【関東】世界No,1メーカー医療機器メー...

【関東】世界No,1メーカー医療機器メーカーでのGVP スペシャリスト GVP Specialist【品川】

コーポレート掲載期間:2025/04/11~2026/04/11

  • 外資系企業
  • 経験者優遇
  • 未経験者OK
  • 医療従事者歓迎
  • 若手活躍中
  • 女性活躍中
  • 直行直帰
  • インセンティブあり
  • 年収400万以上
  • 年収500万以上

メドトロニック製品により、1秒に2人の患者さんが世界のどこかで意義のある生活を取り戻しています。

■医療機器業界において世界売上No,1メーカー
■安定・高年収の医療業界の中でもTOPクラスの給与水準
■様々なキャリアパスがあり、自分の目指すキャリア形成が可能
■グローバルNo,1の売上を誇る医療機器メーカー『メドトロニック』/患者様の生活を劇的に変える画期的製品多数
■メドトロニック製品により、1秒に2人の患者さんが世界のどこかで意義のある生活を取り戻しています。

募集内容

会社名 日本メドトロニック株式会社
募集職種 コーポレート
雇用形態 正社員
仕事内容 苦情処理とPMDA報告書の作成
医療機関・代理店から上がってきた苦情報告を確認し、必要に応じて追加情報の収集を行う。
また、国内においてPMDA報告要否の判定を実施し、報告要となった症例についてはPMDAに行政報告を行う。
2.添付文書管理
IFUの改訂内容を確認し、必要に応じて添付文書改訂を行う。
RAが実施する軽微変更や一部変更で生じた変更について、PMDAに事前相談を行い、添付文書改訂を行う。
3.監査対応
内部、外部の監査に向けて事前準備を行い、監査当日の対応を行う。
4.回収作業
回収事案が生じた場合に、安全性・有効性について評価する。
製造元の回収計画に準じて、社内向けの回収計画を策定し、関係者と連携して作業を行う。

職務内容の変更範囲
事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある
対象となる方 必須
知識・教養:大卒以上
職歴:医療機器業界での職務経験
言語スキル: コミュニケーション/交渉力、プレゼンテーションスキル、実務での英語読解
ライティング経験
給与 想定年収 5,000,000円 ~

年俸制(分割回数12回)

勤務時間 所定労働時間
07時間30分 休憩60分
残業

残業手当

事業場外みなし労働時間制
備考
1日あたりのみなし労働時間:7時間30分
待遇及び福利厚生 寮・社宅

入社後の転勤時に適用になる借上社宅制度は
ございます。(初任地に対してはなし)

退職金

その他制度
永年勤続表彰制度/確定拠出年金制度/年15万円までの自己啓発補助制度/社内マッサージルーム(東京・大阪)
備考
【制度】
借上げ社宅制度(転勤時)、生命保険、長期所得補償保険、提携住宅ローン、福利厚生倶楽部(リロクラブ)、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金等

【休暇】
・育児休暇:子供が1歳になるまで、最大2歳2か月まで延長可
・時短勤務:子供が3歳になるまで、6時間まで短縮可
・妊娠中の就業制限:医師などの指導に基づき、本人が希望した場合、就業時間の制限、業務内容の制限及び軽
易な業務への転換など必要な措置を実施する
・看護休暇:子供が小学校に就学するまで年間5日間、子供が二人以上の場合は10日間(有休)
・育児費用補助:子供が小学校3年生まで、保育所・ベビーシッターなどの費用を年間最大36万円まで補助。
休日・休暇 休日
年間 123日
(内訳)
土曜 日曜 祝日
年末年始4日
その他(夏期休暇はフレキシブルに取得)
有給休暇
入社半年経過時点10日
最高付与日数20日
受動喫煙対策 敷地内禁煙
勤務地 東京都

事業所名 品川シーズンテラス
所在地 東京都港区
喫煙環境 屋内全面禁煙
勤務地備考
品川オフィス

勤務地の変更範囲
記載の勤務場所および会社の指定する場所とする

企業情報

応募情報

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