【東京】医療機器安全管理者／GVP◇療機器グローバルメーカー／英語力を活かす◎リモート／フレックス制
募集内容
| 会社名 | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 募集職種 | 安全管理 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | ■業務内容： ◇医療機器不具合･有害事象（AE）の収集､評価､報告体制の構築と運用 ◇PMDA および厚生労働省への不具合報告､事故報告等の提出業務 ◇安全性情報（国内外のフィールド情報､提携先､文献など）の収集・評価・社内共有 ◇グローバル本社（US）との安全情報共有と報告調整（英語対応含む） ◇回収・改修対応の計画立案および実行（東京都への報告を含む） ◇社内SOPの作成・改訂・運用状況の監査 ◇GVP適合性調査・外部監査対応､および是正措置の推進 ◇医療従事者からの安全性に関する問い合わせ対応（営業との連携） ◇自部門､他部門とのクロスファンクショナルな調整やコミュニケーション ◇必要に応じたQMSとの連携および整合性確認 ◇自己点検、内部監査・外部監査への対応 ★職務内容の変更範囲 事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある★ |
| 対象となる方 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器業界における安全管理業務（GVP）経験3年以上 ・薬機法､GVP 省令､PMDA 対応の実務知識 ・ビジネスレベルの日本語（文書作成､法令対応） ・英語：TOEIC(R)テスト600点以上（読み書き） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ ・ビジネスレベルの日本語（文書作成､法令対応） ・英語：TOEIC600点以上（読み書き） |
| 給与 | 想定年収 7,000,000円 ～ 12,000,000円 |
| 勤務時間 | 9:00～17:15 昼食休憩1時間。営業職は事業所外みなし労働時間制を採用。 |
| 待遇及び福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 |
| 休日･休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数124日 |
| 受動喫煙対策 | 敷地内禁煙 |
| 勤務地 |
東京都 本社 |
企業情報
| 法人名 | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 2001年06月 |
| 代表者名 | 小倉 好裕 |
| 資本金 | 1000万 |
| 業務内容 | 整形用器具器械・整形用品等の医療用具の輸入、販売ならびにマーケティング |
| ホームページ | https://microportortho.jp/ |
