医療機器設計開発に関わるQMS担当

医療機器設計開発に関わるQMS担当

開発/製造掲載期間:2026/10/22~2027/10/22

企業情報

募集内容

会社名 日機装株式会社
募集職種 開発/製造
雇用形態 正社員
仕事内容 仕事内容
【業務内容】
メディカル事業本部の開発保証グループにおいて品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理及び医療機器製造業等の業態の管理・監督に係わる業務をお任せします。

【具体的には】
メディカル技術センターで開発する製品(能動医療機器、非能動医療機器)に対するQMS業務(業許可含む)
・QMSの維持管理に係わる業務
法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理
文書管理
教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施)
・医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務
業許可の登録、更新
・監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応)
内部監査員としての内部監査を含む

【国内関連施設への監査】
※基本的には本社(恵比寿)、物流センター(千葉)に担当として行くことが多く、他拠点は別の本社の内部監査員での対応がほとんどです。
本社:恵比寿
工場・事業所:金沢、静岡
物流センター:千葉、大阪、福岡

【担当製品】
主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン

【働き方】
・残業:月平均2時間ほど
・在宅週1日~2日程度、フレックスの利用実績有

※新設の新メディカル開発センターでの業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。

【採用理由】
欠員補充

【従事すべき業務の変更の範囲】
会社の定める業務全般

【就業場所変更の範囲】
会社の定める事業所

【事業内容】
「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する

日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。
医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。
工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック(CFRP)
を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。
(1)工業用特殊ポンプ
(2)産業用機器(発電所用水質用調整装置・セラミック基板精密システムなど)
(3)航空機用各種部品
(4)人工透析装置などの医療機器、ヘルスケア製品

【事業の特徴/成長性】
・インダストリアル事業:LNG関連施設向けクライオジェニックポンプの世界シェア50%以上。水素、アンモニアなどの次世代エネルギーに関する技術開発にも注力しています。
・精密機器事業:国内原子力発電所向け水質調整装置の国内シェア90%、電子部品圧着用温水ラミネータの国内シェア90%以上。次世代デバイス向けパワー半導体製造装置の開発にも成功しており、国内外におけるさらなる拡販を目指しています。
・航空宇宙事業:炭素繊維強化プラスチック(CFRP)製のカスケードの世界シェア90%以上。eVTOL向け部品開発や人工衛星部品の開発にも注力しています。
・メディカル事業:人工透析装置の国内シェア50%。さらなる市場拡大を目指し、中国、米国、欧州に対するグローバル製品の開発に注力しています。

「流体制御」技術をコア技術にエネルギー分野や航空分野、医療分野、産業分野など、社会を支えるさまざまな領域に事業を展開しています。
世界初、日本初の製品を数多く生み出してきたグローバルメーカーです。複数の事業を展開しており経営基盤が安定していることが特徴です。

【主要株主】
日本マスタートラスト信託銀行、株式会社日本カストディ銀行、株式会社みずほ銀行 等

【主要取引先】
日立製作所、東芝、ダイキン、花王、信越化学、NEC、JTB、日揮、岩谷産業、西華産業、川崎重工、三菱電機、三菱重工、大同特殊鋼、安川電機、SONY、パナソニック、クボタ、IHI、千代田化工建設、三菱商事、三井物産、ゼネラル・エレクトリック、ロイヤル・ダッチ・シェル、エクソンモービル、エアバス、ボーイング、官公庁、各海外・国内プラント会社、東北電力・北陸電力・東京電力・関西電力・九州電力等の各電力会社、東京ガス・大阪ガス等の各ガス会社、各大学病院・クリニック 他(順不同)

【応募要件】
《必須》
・QMSに関する業務経験
・理系バックグラウンドの方 ※専攻は問いません

《歓迎》
・英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため
・QMS(ISO13485 、ISO9001)の経験、知見

【休日休暇】
年間休日128日(2026年度)
・完全週休二日制
・有給休暇:入社日7日または10日(入社月による)、入社第2年度以降、4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与
・育児休業
・介護休業
・看護休暇
・慶弔休暇

【待遇・福利厚生】
・社会保険完備(健康保険、雇用保険、厚生年金保険、労災保険)
・通
対象となる方 [応募資格の記載なし]
給与 想定年収 5,000,000円 ~ 7,000,000円

500万円~700万円(掲載表記: 年俸)

勤務地 東京都

〒189-0022東京都東村山市野口町

関連条件

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