医療機器・医薬品のQMS業務

医療機器・医薬品のQMS業務

クリニカルスペシャリスト/販売促進掲載期間:2026/10/22~2027/10/22

企業情報

募集内容

会社名 日機装株式会社
募集職種 クリニカルスペシャリスト/販売促進
雇用形態 正社員
仕事内容 仕事内容
ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。

【募集背景】
2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。

【具体的には】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQMS適合性調査
・内部監査員として設計、製造部署の内部監査
・SOP改訂・文書管理業務
・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応
など

【組織】
・10名程度の組織
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当
・様々な業務、改善にチャレンジできる寛容な組織

【働き方】(※試用期間後)
・在宅勤務:可能(週2回程度)
・フレックス勤務:可能
・転居を伴う異動:当面なし

【採用理由】
体制強化

【従事すべき業務の変更の範囲】
会社の定める業務全般

【就業場所変更の範囲】
会社の定める事業所

【事業内容】
「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する

日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。
医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。
工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック(CFRP)
を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。
(1)工業用特殊ポンプ
(2)産業用機器(発電所用水質用調整装置・セラミック基板精密システムなど)
(3)航空機用各種部品
(4)人工透析装置などの医療機器、ヘルスケア製品

【事業の特徴/成長性】
・インダストリアル事業:LNG関連施設向けクライオジェニックポンプの世界シェア50%以上。水素、アンモニアなどの次世代エネルギーに関する技術開発にも注力しています。
・精密機器事業:国内原子力発電所向け水質調整装置の国内シェア90%、電子部品圧着用温水ラミネータの国内シェア90%以上。次世代デバイス向けパワー半導体製造装置の開発にも成功しており、国内外におけるさらなる拡販を目指しています。
・航空宇宙事業:炭素繊維強化プラスチック(CFRP)製のカスケードの世界シェア90%以上。eVTOL向け部品開発や人工衛星部品の開発にも注力しています。
・メディカル事業:人工透析装置の国内シェア50%。さらなる市場拡大を目指し、中国、米国、欧州に対するグローバル製品の開発に注力しています。

「流体制御」技術をコア技術にエネルギー分野や航空分野、医療分野、産業分野など、社会を支えるさまざまな領域に事業を展開しています。
世界初、日本初の製品を数多く生み出してきたグローバルメーカーです。複数の事業を展開しており経営基盤が安定していることが特徴です。

【主要株主】
日本マスタートラスト信託銀行、株式会社日本カストディ銀行、株式会社みずほ銀行 等

【主要取引先】
日立製作所、東芝、ダイキン、花王、信越化学、NEC、JTB、日揮、岩谷産業、西華産業、川崎重工、三菱電機、三菱重工、大同特殊鋼、安川電機、SONY、パナソニック、クボタ、IHI、千代田化工建設、三菱商事、三井物産、ゼネラル・エレクトリック、ロイヤル・ダッチ・シェル、エクソンモービル、エアバス、ボーイング、官公庁、各海外・国内プラント会社、東北電力・北陸電力・東京電力・関西電力・九州電力等の各電力会社、東京ガス・大阪ガス等の各ガス会社、各大学病院・クリニック 他(順不同)

【応募要件】
《必須》
・高専卒以上
・英語力※実務で利用した経験(会議、メール、TELなど)がある方。
・医療機器のQMS/品質管理のご経験がある方。

《歓迎》
・開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方
・QSR査察の対応経験等がある方
・医療機器の品質保証経験がある方
・安全規格への対応経験がある方
・海外当局の査察対応がある方

《求める人物像》
・新しいことに対応することを楽しめやる気のある方
・業務を実行・達成してきた方
・問題解決するために思考し、牽引できる方

【休日休暇】
年間休日128日(2026年度)
・完全週休二日制
・有給休暇:入社日7日または10日(入社月による)、入社第2年度以降、4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与
・育児休業
・介護休業
・看護休暇
・慶弔休暇

【待遇・福利厚生】
・社会保険完備(健康保険、雇用保険、厚生年金保険、労災保険)
・通勤手当:実費支給(月額10万円上限/社内規程有)
・家族手当:扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円
・
対象となる方 [応募資格の記載なし]
給与 想定年収 5,000,000円 ~ 7,000,000円

500万円~700万円(掲載表記: 年俸)

勤務地 東京都

東京都渋谷区恵比寿

関連条件

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