【東京】 薬事申請担当 ◇リモート勤務可／フレックス制／残業20時間以内／大手医療機器メーカー
企業情報
| 法人名 | 非公開求人07 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開求人07 |
|---|---|
| 募集職種 | 海外薬事 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | ・製品開発の初期段階から、Regulatory Affairsの視点で申請書類を作成サポート ・欧州、米国、カナダ、中国での製品登録およびその他の地域での登録サポート ・既存製品の市場維持のためのRegulatory Affairsサポート ・米国およびドイツ拠点とのコミュニケーション 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器の製品登録経験(米国での経験は必須)、またはRegulatory Affairs部門での業務経験 ・プロジェクト管理をした経験(複数の製品登録を管理し、部署間の調整を行った経験) ・ビジネスレベルの日本語と英語力（目安：TOEIC(R)テスト800点以上） ■歓迎要件： ・特に米国（FDA）、カナダ、中国の製品登録に関連する規制についての深い理解 ・規制書類の正確な作成とレビューが求められ、コンプライアンスや遅延を防ぐための能力 ＜語学補足＞ 週3～4回以上のグローバルミーティングが発生します |
| 給与 | 想定年収 5,000,000円 ～ 9,000,000円 |
| 勤務時間 | ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45～17:30 時間外労働有無：無 |
| 待遇及び福利厚生 | 通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 家族手当：次世代手当（子1人につき2万円／月※満18歳まで） 寮社宅：社内規定による 社会保険：社会保険完備 退職金制度：ポイント退職金制度 ＜その他補足＞ 退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金 育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助※2 その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断、団体保険 |
| 休日･休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇2日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数129日 GW、夏季休暇、年末年始休暇、私傷病特別休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、有給休暇（入社時期に応じて付与）等 |
| 受動喫煙対策 | 屋内全面禁煙 |
| 勤務地 |
東京都 東京 |
