QMS統括業務(医療機器)

QMS統括業務(医療機器)

クリニカルスペシャリスト/販売促進掲載期間:2026/10/22~2027/10/22

企業情報

募集内容

会社名 日機装株式会社
募集職種 クリニカルスペシャリスト/販売促進
雇用形態 正社員
仕事内容 仕事内容
雇用形態:正社員
職種:医療機器研究開発、その他医療機器臨床開発

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高収入・好待遇の求人!
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今より年収アップを目指せるチャンス!
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<仕事の内容>
開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。
設計対象とするのは透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1です。

設計部署や外部試験機関との設計と試験評価のスケジュール調整
設計内容が書類手順通りのフロー、品質マニュアルに則っているか確認
設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。
監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応)
薬事申請の関連については本社担当がおり共同で対応
教育の計画スケジュールの立案(メディカル技術部門全体)
対象となる方 求めている人材
<MUST>
医療機器QMSに関する知識(ISO13485)
監査対応経験

<WANT>
メンバーのマネジメント経験
英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため
法規制対応の経験
給与 想定年収 4,320,000円 ~ 5,100,000円

[未取得: 掲載は「月給36万円以上」で年収記載なし(月給・時給表記)]

勤務地 東京都

〒189-0022東京都東村山市野口町

関連条件

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