【東京】シニア・臨床開発モニター（CRM）｜チームリードとして最先端医療機器の治験を牽引
臨床開発掲載期間：2026/02/16～2028/02/16
- 外資系企業
- 経験者優遇
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■グローバルNo,1の売上を誇る医療機器メーカー『メドトロニック』/患者様の生活を劇的に変える画期的製品多数
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企業情報
| 法人名 | 日本メドトロニック株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1975年11月 |
| 代表者名 | 宇佐美 英司 |
| 資本金 | 非公開 |
| 従業員数 | 1525名 |
| 業務内容 | 医療機器の製造、輸入および販売 |
| ホームページ | http://www.medtronic.co.jp/ |
募集内容
| 会社名 | 日本メドトロニック株式会社 |
|---|---|
| 募集職種 | 臨床開発 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | ■仕事内容■ ・治験の安全性と信頼性を確保し、日本国内での効率的な試験運営をリードする役割です。 ■メインミッション■ ・試験の推進と管理: 治験や市販後調査の計画、実施、進捗管理、および報告書の作成を行います ・施設マネジメント: 担当施設における手続き、モニタリング、監査への対応、および医療機関との強固な関係構築を担います ・リスク管理: 重篤有害事象や逸脱、医療機器の不具合が発生した際の報告と適切な対応を行います ■シニア職ならではの役割■ チームリード: 担当試験のモニターチームをリード（リードモニター業務）します 育成・コーチング: 経験の浅いモニターに対して、ティーチングやコーチングを通じた後進の育成を行います 部門間連携: 臨床研究・ メディカルサイエンス（CRMS）部門と一体となり、 科学的エビデンスに基づく価値創出に貢献します。 職務内容の変更範囲 事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある |
| 対象となる方 | ■対象になる方（応募要件） このポジションは、臨床試験の現場で豊富な経験を持ち、チームを牽引できるリーダー層を対象としています。 ■必須の経験・スキル (Must Haves)■ ・モニター実務経験: 医療機器・製薬会社、またはCROにおける7年以上の治験モニター経験がある方 ・リーダー経験: 3名以上のモニターチームをリードした経験がある方 ・施設担当実績: 大学病院などの基幹病院を担当した経験がある方 ・専門知識: GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）に関する深い知識をお持ちの方 語学力: 英語のSOPや業務文書を読解でき、英語でのモニタリング報告書作成ができるスキル ・学歴: 医学、薬学、看護学、生命科学、工学関連などの学士号以上をお持ちの方 ■歓迎される経験 (Nice to Haves)■ ・循環器・心臓血管領域での担当経験がある方 ・KOL（Key Opinion Leader）マネジメントの経験がある方 ・PMDA対応: 対面助言や薬事申請におけるPMDA対応の経験がある方 ・国際規格: ISO 14155に関する知識をお持ちの方 |
| 給与 | 想定年収 6,000,000円 ～ 12,000,000円 年俸制（分割回数12回） |
| 勤務時間 | 所定労働時間 07時間30分 休憩60分 残業 無 残業手当 無 事業場外みなし労働時間制 備考 1日あたりのみなし労働時間：7時間30分 |
| 待遇及び福利厚生 | 寮・社宅 無 入社後の転勤時に適用になる借上社宅制度は ございます。（初任地に対してはなし） 退職金 有 その他制度 永年勤続表彰制度/確定拠出年金制度/年15万円までの自己啓発補助制度/社内マッサージルーム（東京・大阪） 備考 【制度】 借上げ社宅制度（転勤時）、生命保険、長期所得補償保険、提携住宅ローン、福利厚生倶楽部（リロクラブ）、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金等 【休暇】 ・育児休暇：子供が1歳になるまで、最大2歳2か月まで延長可 ・時短勤務：子供が3歳になるまで、6時間まで短縮可 ・妊娠中の就業制限：医師などの指導に基づき、本人が希望した場合、就業時間の制限、業務内容の制限及び軽 易な業務への転換など必要な措置を実施する ・看護休暇：子供が小学校に就学するまで年間5日間、子供が二人以上の場合は10日間(有休) ・育児費用補助：子供が小学校3年生まで、保育所・ベビーシッターなどの費用を年間最大36万円まで補助。 |
| 休日･休暇 | 休日 年間 123日 (内訳) 土曜 日曜 祝日 年末年始4日 その他（夏期休暇はフレキシブルに取得） 有給休暇 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 |
| 受動喫煙対策 | 敷地内禁煙 |
| 勤務地 |
東京都 東京 |
