医療機器の品質保証（QA）｜未経験からグローバル品質のスペシャリストへ｜東証プライム上場グループ
品質保証掲載期間：2026/04/27～2027/04/27
- 急成長中企業
- 学歴不問
- 英語力必要
- 女性活躍中
- 年間休日120日以上
- 一部リモート可
- インセンティブあり
- 年収400万以上
- 年収500万以上
- 年収600万以上
- 年収700万以上
薬事部・品質保証課 採用情報
日本エム・ディ・エムは、整形外科領域の医療機器で国内をリードする専門メーカーです。
医療現場と密接に関わりながら“患者さんが再び動ける未来”を支える仕事ができる環境。
営業・開発・品質管理など、医療の最前線を支えるプロフェッショナルが、国産技術で世界に挑戦しています。
企業情報
| 法人名 | 株式会社日本エム・ディ・エム |
|---|---|
| 設立 | 1973年05月 |
| 代表者名 | 弘中 俊行 |
| 資本金 | 30億0,192万円 |
| 従業員数 | 315名 |
| 業務内容 | ・医療機器の開発製造及び輸入販売 ・全国主要病院及び医師への医療商品の紹介 |
募集内容
| 会社名 | 株式会社日本エム・ディ・エム |
|---|---|
| 募集職種 | 品質保証 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 入社後はまず、現在1名で対応しているQMS（品質マネジメントシステム）の運用・維持のサポートからスタートし、段階的に業務の幅を広げていただきます。 ① 品質管理・QMS運用（メイン業務） 苦情・品質不良への対応： 製品に対する苦情処理や、品質問題が発生した際の評価・改善。 変更評価： 製造工程や仕様に変更があった際の妥当性確認。 QMSの維持： 医療機器の安全性を保つためのルール（QMS）が適切に運用されているかの管理。 ② グローバル連携（英語活用） 海外製造所への報告： 日本で発生した品質問題を、海外の製造元へ英語でレポート。 調査結果の翻訳： 海外から届く英語の調査回答をもとに、日本語の報告書を作成。 定期会議： 海外製造元との定期的なオンラインミーティングへの参加。 ③ 製造所監査（ステップアップ業務） 国内外の工場監査： 実際に製造現場（国内・海外）へ赴き、ルール通りに作られているかをチェックします。 ※最初から一人で行うのではなく、業務の知識がついてトレーニングを積んだ後、段階的にお任せする予定です。 職務内容の変更範囲 事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある |
| 対象となる方 | 【必須条件】 学歴： 理数系大学卒（理学、工学、薬学、生物学、農学など） 経験： 品質保証、品質管理、または製造・生産管理のいずれかの経験（他業界からのキャリアチェンジ歓迎） 語学： 英語の読み書きに抵抗がない方（簡単な英文作成ができればOK。会話は今後学ぶ意欲があれば現時点では不問） 【歓迎する人物像】 整形外科領域での薬事・品質保証・安全管理の経験がある方 グローバルな環境で働きたい、または英語力を実務で伸ばしたい方 QMS（ISO13485等）への理解を深め、専門性を高めたい方 |
| 給与 | 想定年収 5,020,000円 ～ 7,000,000円 ■給与 |
| 勤務時間 | ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～19:30 ＜その他就業時間補足＞ 休憩時間は2時間30分になります。※外勤が多く時間が測れない為 |
| 待遇及び福利厚生 | ■通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：営業職は社有車で通勤、経費支給 住宅手当：生活応援手当月50,000円支給有 寮社宅：規定による 社会保険：社保完備 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ・製品研修＆現場OJT研修（約3か月） ＜その他補足＞ 財形貯蓄制度、退職金制度、従業員持株制度、リゾートソリューション提携（全国有名リゾート施設利用可能）、永年勤続制度 |
| 休日･休暇 | ・完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇3日～25日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 ・完全週休2日制(土曜日・日曜日)、祝日、年末年始(5日)、有給・慶弔休暇 ※夏休み分の５日間は有給にプラスで付与されます。 |
| 受動喫煙対策 | 屋内全面禁煙 |
| 勤務地 |
東京都 東京都新宿区市谷台町１２番２号 |
