★【東京】日本製品の国内・海外における薬事・品質保証関連業務/年間休日120日以上
企業情報
| 法人名 | サナメディ株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 2012年09月 |
| 代表者名 | 内田 毅彦 |
| 資本金 | 36.9 億円（資本準備金 等を含む） |
| 業務内容 | 医療機器の研究開発、製造販売 介護福祉機器ならびに医薬品の研究開発 医薬品、医療機器、介護福祉機器の臨床試験の企画・立案 医療機器インキュベーション事業 薬事・品質保証関連業務全般 これらの業務にかかるコンサルティング業務 第一種医療機器製造販売業（許可番号 13B1X10274） 高度管理医療機器等販売業・貸与業（許可番号 5502155221） |
募集内容
| 会社名 | サナメディ株式会社 |
|---|---|
| 募集職種 | 国内薬事 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | ・薬事・品質保証関連法規の調査 ・海外規制情報収集 ・薬事申請資料準備・申請手続き ・クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ ・申請先機関（PMDA、FDA、厚労省等）との交渉等 職務内容の変更範囲 事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある |
| 対象となる方 | ・医療機器の薬事申請実務経験（クラスIII・IVの経験者を優遇） ・PMDA、FDA等への申請資料作成および折衝経験 ・QMS（品質マネジメントシステム）に関する深い理解 ◎英語スキルがあれば尚可 |
| 給与 | 想定年収 8,000,000円 ～ 年俸制 |
| 勤務時間 | 専門業務型裁量労働制 みなし1日9.5時間 所定労働時間 8時間 休憩時間 60分 ※コアタイムなしのフルフレックス（全て本人の裁量に委ねる） ※在宅勤務や時短勤務可能（実績多数） |
| 待遇及び福利厚生 | 昇降給年1回 賞与年0回（年俸に含まれる） 交通費支給（上限月3万円） 社会保険完備 休日・深夜勤務手当 有 寮・社宅 無 退職金制度 無 社員持株会 有 |
| 休日･休暇 | 土曜日、日曜日、国民の祝日、年末年始、及び会社の指定する日 有給（入社6ヶ月経過後10日～最高20日） ※年間休日：120日以上 |
| 勤務地 |
東京都 東京都中央区日本橋本町2-3-11日本橋ライフサイエンスビルディング 601 |
