★【東京/大阪】医療機器の薬事申請◆医療機器商社兼メーカー/年休123日
国内薬事掲載期間：2026/06/01～2027/06/01
- 内資系企業
- 未経験者OK
- 若手活躍中
- 女性活躍中
- 年間休日120日以上
- 年収500万以上
- 年収600万以上
■現在、第二創業期として、新領域の製品を取り扱うなど積極的な事業展開しています。■創業100年以上の実績を持ち、日本でいち早くカテーテルインターベンションに取組んだ企業。
【インターベンション医療の日本におけるパイオニア！】
インターベンションとは、モニター画像を見ながらカテーテルを介して診断や治療を行うもので、患者の負担・苦痛が少なく、治療・入
院期間も少なくてすむ人にやさしい医療技術です。質の高い製品と丁寧なフォローでドクターからのニーズも高い！
企業情報
| 法人名 | 株式会社メディコスヒラ |
|---|---|
| 設立 | 1918年01月 |
| 代表者名 | 平田全孝 |
| 資本金 | 7,000万円 |
| 業務内容 | 医療用機器輸入、製造及び販売 |
募集内容
| 会社名 | 株式会社メディコスヒラ |
|---|---|
| 募集職種 | 国内薬事 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 医療機器の薬事申請に関わる業務全般をお任せします。 【具体的な業務】■薬事承認・認証申請書の作成および申請 ■申請書作成に必要な製品に関する情報･データの収集、関連部署(海外メーカー含む)との連携 ■PMDA、認証機関等の規制当局と折衝、照会 ■規制当局の査察・監査等の対応 ■薬機法および関係規制(GCP,QMS,GVP)に関する情報収集 ■申請要件のアドバイス等、製品開発のサポート （※本人の希望や適性によって業務内容を調整） ※変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | 【必須要件】■理系大学卒以上 ■仕事内容に記載の項目の経験がある ■基本的なPCスキル（ワード、エクセル、パワーポイント） ■英語ビジネスレベル：中級以上（目安：TOEIC650点相当）※読み書き 【歓迎要件】 ■医療機器(クラス3以上)の薬事申請業務経験 ■C区分保険適用に関する業務経験 その他の条件 語学 英語 中級 学歴 大学 大学院 |
| 給与 | 想定年収 4,800,000円 ～ 6,400,000円 賃金 |
| 勤務時間 | 08:50～17:50 所定労働時間 08時間00分 休憩60分 残業 有 残業手当 有 固定残業代制 超過分別途支給 固定残業代の相当時間：20.0時間/月 通勤手当 会社規定に基づき支給 上限38,000円/月 |
| 待遇及び福利厚生 | 寮・社宅 有 借り上げ（当社規定による） 退職金 有 その他制度 【諸手当】 住宅手当、家族手当、職務手当、役職手当など 備考 保養所（三重県鵜方、長野県軽井沢）、契約保養所、各種慶弔金制度 退職金：有（在籍3年以上にて支給） 【諸手当】 住宅手当、家族手当、職務手当、役職手当など 【寮】30歳未満の独身者限定(家賃5,000円/月) 【社宅】家賃は入居3年間は基準家賃の10％、4年目15％、5年目20％ ...と設定しています。 【住宅手当】5,000円～30,000円/月（既婚、地域などにより違い有） |
| 休日･休暇 | 休日 年間 123日 (内訳) 土曜 日曜 祝日 年末年始6日 有給休暇 入社半年経過時点10日 最高付与日数40日 連続休暇取得制度、特別休暇制度(慶弔等) |
| 受動喫煙対策 | ※屋外喫煙所：紙巻きタバコ不可、加熱式タバコ・電子タバコのみ可 |
| 勤務地 |
大阪府 勤務地① |
