★【東京】世界No,1メーカー医療機器メーカーでの臨床開発 Senior Clinical Research Specialist【 CRMS 】
企業情報
| 法人名 | 日本メドトロニック株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1975年11月 |
| 代表者名 | 宇佐美 英司 |
| 資本金 | 非公開 |
| 従業員数 | 1525名 |
| 業務内容 | 医療機器の製造、輸入および販売 |
| ホームページ | http://www.medtronic.co.jp/ |
募集内容
| 会社名 | 日本メドトロニック株式会社 |
|---|---|
| 募集職種 | 臨床開発 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ 治験の安全性・信頼性を担保し、日本の規制に適合した効率的な試験運営を支えるため、以下のような業務を実施していただきます。 治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成 担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応 関連文書の作成および確認 内部・外部関係者との良好な関係構築 重篤有害事象や逸脱の報告と対応、および医療機器の不具合報告と対応 担当試験のモニターチームのリード (リードモニター業務) 下位あるいは低経験値モニターのティーチングならびにコーチングによる育成 その他、組織やプロジェクトに必要な業務 職務内容の変更範囲 事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある |
| 対象となる方 | ＜Must Haves＞ Job Experience 医療機器会社、製薬会社、またはCROでの7年以上の治験モニター経験 3名以上のモニターチームのリード経験 大学病院等の基幹病院の担当経験 Skill / Knowledge GCPに関する深い知識 英語でのSOPや業務関連文書の読解、モニタリング報告書作成スキル 高いコンプライアンス意識と品質意識 Competency 優れたコミュニケーション能力と問題解決スキル 自発的に考え能動的に行動できる能力 チームワークを重視し、協力して業務を遂行できる能力 積極的に学び続ける姿勢 Education 学士以上（医学、薬学、看護学、生命科学、工学関連分野が望ましい） ＜Nice to Haves＞ Job Experience 循環器や心臓血管領域の担当経験 担当試験の疾患領域におけるKOLマネジメント経験 (KOL施設担当モニター含む) 役割を持ったPMDA対面助言の経験 役割を持った薬事申請におけるPMDA対応経験 Skill / Knowledge ISO 14155の知識 |
| 給与 | 想定年収 4,200,000円 ～ 8,000,000円 年俸制（分割回数12回） |
| 勤務時間 | 所定労働時間 07時間30分 休憩60分 残業 無 残業手当 無 事業場外みなし労働時間制 備考 1日あたりのみなし労働時間：7時間30分 |
| 待遇及び福利厚生 | 寮・社宅 無 入社後の転勤時に適用になる借上社宅制度は ございます。（初任地に対してはなし） 退職金 有 その他制度 永年勤続表彰制度/確定拠出年金制度/年15万円までの自己啓発補助制度/社内マッサージルーム（東京・大阪） 備考 【制度】 借上げ社宅制度（転勤時）、生命保険、長期所得補償保険、提携住宅ローン、福利厚生倶楽部（リロクラブ）、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金等 【休暇】 ・育児休暇：子供が1歳になるまで、最大2歳2か月まで延長可 ・時短勤務：子供が3歳になるまで、6時間まで短縮可 ・妊娠中の就業制限：医師などの指導に基づき、本人が希望した場合、就業時間の制限、業務内容の制限及び軽 易な業務への転換など必要な措置を実施する ・看護休暇：子供が小学校に就学するまで年間5日間、子供が二人以上の場合は10日間(有休) ・育児費用補助：子供が小学校3年生まで、保育所・ベビーシッターなどの費用を年間最大36万円まで補助。 |
| 休日･休暇 | 休日 年間 123日 (内訳) 土曜 日曜 祝日 年末年始4日 その他（夏期休暇はフレキシブルに取得） 有給休暇 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 |
| 受動喫煙対策 | 敷地内禁煙 |
| 勤務地 |
東京都 東京 |
