★【東京】RA／海外薬事海外・法規制対応_内資医療機器メーカー管理職■年収800万～/土日祝休み/年間休日131
海外薬事掲載期間：2026/07/08～2027/07/08
- 内資系企業
- 未経験者OK
- 学歴不問
- 若手活躍中
- 女性活躍中
- 残業20時間以下
- 年間休日120日以上
- 年収400万以上
- 年収500万以上
RA／海外薬事海外・法規制対応_内資医療機器メーカー【東京】 管理職
当社はフクダ電子の製品の専門商社として、心電計をはじめとする検査機器の製造販売や人工呼吸器などの治療装置、AEDの普及などを主な役割としています。
フクダ電子は1948年創業の医療機器専門メーカーです。心電計をはじめ、検査機器や治療機器および、在宅医療やAED事業なども展開しています。日本国内ではトップクラスのシェアを誇り、医療従事者間でもフクダ電子というブランドの強みがある、幅広い分野の医療機器を扱ってきた老舗医療機器メーカーです。
企業情報
| 法人名 | フクダ電子株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1948年07月 |
| 代表者名 | 福田 孝太郎 |
| 資本金 | 46億2,160万円 |
| 従業員数 | 3,465名（フクダグループ全体） |
| 業務内容 | 医用電子機器の開発・製造・販売および輸出入 |
募集内容
| 会社名 | フクダ電子株式会社 |
|---|---|
| 募集職種 | 海外薬事 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器 系）の薬事申請を行っていただきます。 設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機 関折衝などのコミュニケーションもお願いします。 主な輸出対象国（アジア、米国、英国、欧州） ＿医療機器規制の把握と社内への展開 ＿製品登録・変更・更新手続き ＿QMS適合性調査など、品質保証業務の支援 職務内容の変更範囲 事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある |
| 対象となる方 | [必須] ・欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ・マネジメント（課長職以上）のご経験 ・英語レベル（TOEIC６５０点以上）読む必須、書くはメール程度必須 [歓迎] ・医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ・ビジネスレベルの英語力 |
| 給与 | 想定年収 8,000,000円 ～ 10,000,000円 ・年収： 800万～1000万円 |
| 勤務時間 | 9：00～17：30（所定労働時間7時間30分 休憩60分） 平均残業時間 月20時間 |
| 待遇及び福利厚生 | ◇社会保険完備 └雇用・労災・健康・厚生年金 ◇企業年金基金 ◇資格取得支援制度 └通信教育助成制度あり ◇退職金制度（勤続3年以上） ◇財形貯蓄制度 ◇社員持株会 ◇オフィス内禁煙 ◇社用車・社用携帯貸与 ◇社用車通勤OK ◇保養所あり ◇社員旅行 └ハワイ、タイ、バリ島、香港、台湾、韓国、北海道、沖縄など |
| 休日･休暇 | ・有給休暇（10～25日） ・完全週休2日制（土・日）、祝日、メーデー（5月1日）、創立記念日（10月1 日） ・夏期休暇（連続5日）、年末年始（12/29～1/4）、 ・特別休暇（慶弔・育児・産前産後・介護など） ・年間休日：131日（2025年実績） |
| 受動喫煙対策 | 屋内全面禁煙 |
| 勤務地 |
東京都 〒113-8420 |
