【東京／板橋】グローバル臨床開発（課長候補）◇海外売上比率80%超のグローバル精密機器メーカー
企業情報
| 法人名 | 株式会社トプコン |
|---|---|
| 設立 | 1932年09月 |
| 代表者名 | 代表取締役社長 平野 聡 |
| 資本金 | 167,800万円 |
| 従業員数 | 5,248名 |
| 業務内容 | 創業以来、光学技術をコアとし、デジタル技術を融合することにより多岐にわたる事業を展開する総合精密光学機器メーカー。近年では、海外売上高が70％を超え、世界各国に開発、生産、販売拠点を有するグローバル企業です。 ポジショニン分野：GPS技術を建設・農業・測量を中心に展開。測定機器・測量システムは、創立より培ってきた光学技術をベースに、電子・レーザー技術を加えることで、時代のあらゆるニーズに対応してきました。現在では、広く測量・建設関連分野の現場で活躍し、国土開発や社会資本の基盤整備に貢献してきました。 |
| ホームページ | https://www.topcon.co.jp/ |
募集内容
| 会社名 | 株式会社トプコン |
|---|---|
| 募集職種 | 臨床開発 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【医療機器の臨床開発経験をお持ちの方へ／グローバル医療機器の臨床戦略／課長候補／眼科で高シェア／治験・臨床評価（EU MDR）～申請まで一貫】 業務内容： 眼科向け医療機器のグローバル展開を推進する薬事・臨床開発部にて、薬事・臨床業務リーダーとして臨床試験および臨床評価業務の企画・推進を担っていただきます。部門横断で開発・品質・海外拠点と連携しながら、製品上市に向けた臨床戦略の立案から実行までをリードいただくポジションです。 業務詳細： ・医療機器の申請方針検討（治験要否判断、臨床評価改定判断） ・医療機器の臨床試験計画策定、運営、進捗管理 ・EU MDRに基づく臨床評価レビュー ・開発部門や品質保証部門との連携による薬事・臨床戦略推進 ・チームマネジメントおよびメンバー育成 ・希望に応じて海外薬事申請プロジェクトのマネジメントにも参画可能 採用背景 トプコンは「Topcon for Human Life」の理念のもと、医療分野におけるソリューションビジネスを拡大しています。眼科領域における新製品開発やグローバル展開の加速に伴い、臨床戦略を牽引できるリーダー人材を増員募集します。 ポジションの魅力 ・眼科領域で高いシェアを持つ医療機器の臨床開発に携われる ・治験計画から申請判断、MDR対応まで幅広い業務経験を積める ・国内外の開発・薬事メンバーと協働し、グローバルプロジェクトをリードできる ・将来的には海外駐在やグローバル薬事マネジメントへのキャリア拡大が可能 ・課長候補として組織運営や人材育成の経験を積める 働き方について： リモート勤務は試用期間経過後に週１日の使用が可能です。 当社では、フレックスタイムや短時間勤務制度、時間単位の有給休暇取得が可能な制度を導入し、育児・介護との両立を支援しています。出産や育児に関する休暇制度や在宅勤務のインフラも整備しており、社員の生活と仕事のバランスを重視した働き方をサポートしています。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須条件： ・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること ・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、５件以上あること。 ・英語力（TOEIC(R)テスト700程度を目安）をお持ちの方 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 |
| 給与 | 想定年収 10,000,000円 ～ 13,000,000円 1,000万円～1,300万円 |
| 勤務地 |
東京都 東京都 板橋区 |
