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【板橋】眼科向け医療機器の製品評価・検証エンジニア◆世界中の眼科医療を支える/IEC・ISO対応

開発/製造掲載期間:2026/10/22~2027/10/22

企業情報

募集内容

会社名 株式会社トプコン
募集職種 開発/製造
雇用形態 正社員
仕事内容 【グローバル展開/最先端OCT等医療機器/品質で専門性を磨ける 電気・機械・光学評価から試験計画・解析・改善提案まで一貫担当/ISO・IEC対応の知見獲得/設計・製造と連携し製品改善に直結/海外売上比率80%の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】

ポジションについて
トプコンのアイケア事業では、OCT(光干渉断層計)をはじめとする最先端の眼科用医療機器をグローバルに展開しています。
本ポジションでは、製品開発の最終品質を担保する製品評価担当として、電気・機械・光学の観点から製品の性能や安全性を検証いただきます。設計・製造部門と密接に連携しながら、評価計画の立案から試験実施、課題抽出、改善提案まで一貫して担当いただくポジションです。
単なる試験実施にとどまらず、「より良い製品を世の中へ届ける」ための品質づくりに主体的に関わることができます。

業務詳細
〇製品評価・検証業務
・電気/機械的特性評価
・光学性能評価
・評価計画の立案
・試験実施およびデータ取得
・結果分析・評価レポート作成
〇設計・製造部門との連携
・評価観点の検討
・設計妥当性の確認
・不具合要因の分析
・改善提案およびフィードバック
〇ドキュメントレビュー
・製品仕様書、設計関連資料、リスクマネジメント文書、取扱説明書などについて、評価・品質保証の観点からレビューを実施します。
〇評価手法の標準化
・評価基準の策定
・試験手順書の整備
・評価方法の改善
・再現性・妥当性向上に向けた仕組みづくり

ポジションの魅力
〇グローバル市場向け製品に携われる
┗売上の多くを海外市場が占めており、世界中の医療現場で使用される製品の品質づくりに関われます。
〇最先端の医療機器に携われる
┗OCTをはじめとした高度な光学・電子技術を活用した製品に携わることで、専門性を高めることができます。
〇評価の枠を超えて製品づくりに関われる
┗設計・製造部門と連携しながら改善提案まで担うため、「評価するだけ」で終わらないモノづくりの醍醐味があります。
〇医療機器ならではの品質知識が身につく
┗IEC・ISOなどの国際規格に基づいた評価・品質保証の経験を積むことができ、市場価値の高い専門性を獲得できます。

変更の範囲:会社の定める業務
対象となる方 <最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
必須条件:
・電気・電子機器、機械・精密機器、光学機器いずれかの製品評価・試験・検証経験
・IEC、ISO、JISなどの規格に関する基礎知識

歓迎条件:
・医療機器の評価・試験・検証経験
・IEC、ISO、JIS等の規格に基づく評価業務経験
・設計文書レビュー経験
・評価基準や試験手順書の策定経験
・品質保証体制や社内標準の整備経験
給与 想定年収 5,000,000円 ~ 9,000,000円

500万円~900万円

勤務地 東京都

東京都 板橋区

関連条件

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