【京都】処方設計・量産化〈体外診断薬〉糖尿病・尿検査装置トップシェア／年休122日／家族・住宅手当有
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | クリニカルスペシャリスト/販売促進 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカーで企業安定性／中途入社者多数で馴染みやすい／年休122日・土日祝休・残業20時間以内／家族・住宅手当などの福利厚生充実／グローバルに活躍中 職務内容： 本ポジションは、世界120か国以上で使用される体外診断用医薬品（試薬）の開発において、試薬の処方設計・改良開発を中核として、製品化までを一貫してリードしていただく役割です。 QMS／GMP規制下において、品質・再現性・量産性を満たす試薬開発を推進し、特に糖尿病検査装置分野で国内トップシェアを誇る当社の中核事業を技術面から支えていただきます。 1．試薬の処方設計・改良開発（コア業務） ・新規製品開発における試薬組成の検討、配合最適化、処方設計 ・既存製品の仕様追加・性能改善・安定性向上を目的とした改良開発 ・評価結果に基づく処方設計および設計変更の実行 ・量産・製造条件を見据えた処方設計、スケールアップ対応 2．多職種連携による製品化推進 ・機械・ソフトウェア・品質・製造部門、ならびに原材料メーカーや共同研究先との連携 ・製品要件・品質要件・量産性を踏まえた課題設定および解決 3．品質・規制対応を見据えた開発 ・試薬の精度・再現性・信頼性を担保する評価系の構築 ・QMS／GMPに準拠した開発プロセスの実行 ・国内外規制を見据えた設計変更・品質対応 試薬開発の上流から下流（量産・上市）まで一貫して携われるため、自身の仕事が世界中の医療現場に直接貢献している手応えを実感できるポジションです。 キャリアパス： 専門性を追求するスペシャリストとしてのキャリア、またはマネジメントとして組織やプロジェクトを牽引するキャリアなど、多様なキャリアパスを用意しています。ご本人の志向や適性を尊重しながら、柔軟にキャリアステップを設計できる環境が整っており、長期的な視点で成長・活躍いただくことが可能です。 ポジションの魅力： 大学との共同研究が多く、最先端の知見や技術に触れながら、専門性をさらに高めることができます。 海外拠点との連携機会も豊富で、製造移管時などには英語でのオンラインミーティングを実施。 希望に応じて1か月単位の短期海外出張制度もあり、実務を通じてグローバルなスキルを磨ける環境です。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〈U・Iターン歓迎！〉 必須条件： ・化学品・材料等（試薬、高分子含む）の処方設計・組成検討による問題解決のご経験 〈上記に加え、以下のいずれかの経験をお持ちの方〉 （1） 量産化の推進 スケールアップ、製造条件の最適化、量産移行の主導経験 （2） 品質保証の視点 安定性・再現性の評価、QMS/GMP等に準拠した設計・改善経験 （3） 改良開発の主導 評価結果に基づく設計へのフィードバック、製品化に向けた主体的な改良経験 |
| 給与 | 想定年収 5,100,000円 ～ 7,300,000円 510万円～730万円 |
| 勤務地 |
京都府 京都府 京都市上京区 |
