【京都】臨床開発員 ※真のグローバルを目指し活躍したい方歓迎／糖尿病検査機器のリーディングカンパニー
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | クリニカルスペシャリスト/販売促進 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 業務内容： 当部署では、臨床検査機器・体外診断用医薬品の開発において、製品の臨床的な価値・性能を検証する臨床評価を担っています。 臨床検査機器・体外診断用医薬品の臨床開発担当として、製品の企画・設計段階から市販後までの臨床評価業務を一気通貫でお任せします。 評価計画の企画・設計から市販前・市販後の臨床評価、評価結果の製品改善へのフィードバックまで、製品開発の各段階に一貫して関わることが可能です。 ・製品コンセプト・要求仕様を踏まえた、臨床評価方針および評価計画の立案 ・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成 ・評価全体のプランニングおよび、プロトコルに沿った評価実施のための関係各所との連携・コーディネート ・市販前の臨床評価の推進、評価データの確認・分析・考察 ・薬事部門と連携した、薬事申請に必要な臨床評価データ・資料の整理 本ポジションの魅力： 当社では、製品や分野ごとの担当制で業務を行っています。 体外診断用医薬品、試薬、関連機器など、幅広い製品ラインナップを有しており、それに伴い必要となる知識や収集・解析するデータの種類も多岐にわたります。 さまざまな知見を吸収し、業務に活かしていただける環境であり、マーケットリサーチを通じたビジネス感覚と、サイエンティストとしての専門知識・領域知見の双方を身につけていただけるポジションです。 キャリアパス： スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。現すべく日々活動しています。 事業内容： アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須条件： ・ライフサイエンスのバックグラウンド ・英語力中級（TOEIC(R)テスト650点程度）以上 ・ビジネスレベルの日本語力（N1相当） 歓迎条件： ・糖尿病領域での開発、臨床評価、試験、研究等の経験 ・尿検査、生化学検査など、臨床検査領域に関する知識・経験 ・評価計画書、プロトコル、治験実施計画書等の作成経験 ・CRO/CRAとして試験の立ち上げ、進捗管理、モニタリング、データ確認などに携わった経験 ・薬事業務、または規制対応の経験 ・海外との連携に抵抗のない方 ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級 |
| 給与 | 想定年収 5,100,000円 ～ 7,300,000円 510万円～730万円 |
| 勤務地 |
京都府 京都府 京都市上京区 |
