【静岡県富士宮市】品質管理（試験責任者候補）／GMP下での品質判断・承認を担当
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | クリニカルスペシャリスト/販売促進 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【世界160カ国以上で展開／医薬品・医療機器の品質管理を統括する試験責任者候補の募集／富士宮ラボでグローバル品質を支える仕事です】 業務概要 当社は、医療機器・医薬品の品質管理を専門に行う富士宮ラボにて、GMP下での品質判断・承認を担う試験責任者候補を募集しています。本ポジションは試験実施ではなく、結果の評価・承認、逸脱やOOSの判断を通じて、テルモグループ製品の品質を守る重要な役割です。医薬品・医療機器の品質管理における最終判断と試験運営の統括をお任せします。 業務詳細 ・試験計画、試験記録、成績書の確認および承認 ・逸脱・OOS（規格外試験結果）の評価および対応方針の決定 ・チームメンバーへの業務指示、進捗管理 ・GMP／QMSに基づく試験運営の統括 ・理化学・微生物・生物・機能試験のいずれかを担当 【担当製品】 （1）医薬品：注射剤、血液バッグ（液状薬剤中心） （2）医療機器：薬剤充填用注射器など、テルモ社製品の品質管理 扱うサービス 医薬品・医療機器の品質検査、GMP対応の品質保証など 組織構成 品質管理部門の中核として、複数名のチームメンバーと連携。試験課や品質保証部門とも協力しながら業務を進行します。 業務の魅力 世界トップクラスの医療機器メーカーの品質基準を支える専門性の高いポジションです。グローバル製品の品質保証に携わることで社会貢献を実感できます。 教育体制 継続的教育研修やキャリアカウンセリング制度が充実。未経験の分野も段階的に習得できる環境です。 就業環境 完全週休2日制、年間休日124日、長期休暇あり。工場食堂や引越サポート制度も利用可能で、働きやすい環境が整っています。 想定されるキャリアパス 試験責任者から品質保証部門へのキャリアアップや、将来的なマネジメント職も目指せます。 企業の特徴/魅力 「医療を通じて社会に貢献する」理念のもと、革新的な製品を世界に届ける日本発のグローバル企業です。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須条件 ・医薬品または食品メーカーでのGMP業務経験 ・品質管理において、試験責任者またはそれに準ずる立場での判断・承認経験 ・チームの業務を差配・統括した経験 歓迎条件 ・逸脱・OOS対応の実務経験 ・GMP査察対応・品質保証部門との連携経験 ・LIMS／LESなどのシステム運用経験 |
| 給与 | 想定年収 5,600,000円 ～ 6,600,000円 560万円～660万円 |
| 勤務地 |
静岡県 静岡県 富士宮市 |
