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【渋谷】医療機器のメカエンジニア◆新規製品開発◆ホワイトニングの先駆者◆シェアトップクラス◆

開発/製造掲載期間:2026/10/22~2027/10/22

企業情報

募集内容

会社名 非公開企業09
募集職種 開発/製造
雇用形態 正社員
仕事内容 業務内容
クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務およびプロジェクトの推進・チームマネジメントをお任せします。医療機器開発における実務経験やこれまでのマネジメント経験を活かし、単なる機構設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求しながら、最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。

具体的には…
・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計
・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務
・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整(グローバルなものづくりをリード)
・試作機の評価・改善(複数回の試作対応)
・量産を見据えた設計検討(品質・コスト・製造性を最適化する検討)
・量産化後の品質確認に関する対応
・部内メンバー(最大10名程度)の業務配分・進捗管理・育成・評価
・開発組織全体のパフォーマンス最大化に向けたチームビルディング

開発の進め方
・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定
・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施
・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示
・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施
・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整
・試作機を2~3回繰り返し、性能・品質を改善
・量産化後も継続的に品質確認を実施

製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、
設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。

組織体制
現在組織は11人体制で、電気エンジニア、メカエンジニア、薬事担当、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。
※製品開発責任者:
ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。

変更の範囲:会社の定める業務
対象となる方 学歴不問
<応募資格/応募条件>
必須条件:
・クラスⅡ以上の医療機器の開発経験3年以上
・ISO13485に基づく医療機器開発プロセスへの理解
・製品開発におけるピープルマネジメント経験

上記に加え、以下いずれかのご経験
・幅広い知識と経験を要する機構設計(メカ設計)の実務経験(目安:8年以上)
・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験
・複数プロジェクトをマネジメントした経験
・3D CADを用いて、自身で3Dモデルおよび図面作成、生産性や意匠性等を考慮した検図
給与 想定年収 7,870,000円 ~ 12,000,000円

787万円~1,200万円

勤務地 東京都

東京都 渋谷区

関連条件

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