【フルリモート可】コンプラ／安全性・セイフティーヴィジランス◇プライム上場のグローバル眼科薬企業
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | クリニカルスペシャリスト/販売促進 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境 業務内容： 新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理、教育訓練の実施、pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント、逸脱への改善措置、文書管理、事業継続性の確保、規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をお任せします。 具体的には： 医薬品・医療機器での安全管理規制を踏まえたSOPの作成・改訂と管理／教育訓練の実施 Pharmacovigilance契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント 逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装 国内外新規発出規制の監視とインパクト評価 規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応 文書管理／事業継続性の確保 安全性データベース維持管理サポート 当社の特徴： 基本理念「天機に参与する」のもとに、2030年までの長期ビジョンとして「Become A Social Innovator」を掲げ、世界中の技術や組織・人材をつなぎ「見る」を通じて人々の幸せを実現するSocial Innovatorを目指しております。 評価制度： ・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。 ・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須条件： ・GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識 ・これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方 ・メンバー育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方 ・医薬品・医療機器の個別症例報告／集積報告／医薬品リスク管理計画・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般経験 ・英語力：英語会議の経験があり、ビジネス使用が可能な方 ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級 ＜語学補足＞ 英語力：英語会議の経験があり、ビジネス使用が可能な方 |
| 給与 | 想定年収 7,500,000円 ～ 10,000,000円 750万円～1,000万円 |
| 勤務地 |
大阪府 大阪府 大阪市北区 |
