【築地】臨床試験の生物統計担当者◇オーファンドラッグに強み/第二新卒～ベテランまで歓迎
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | クリニカルスペシャリスト/販売促進 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、臨床試験の生物統計担当者として以下の業務に従事いただきます。 臨床試験計画（統計解析計画書）の立案から、治験総括報告書/申請資料の作成、承認申請、製造販売後調査の解析業務など幅広い業務経験を積むことが可能です。 ・試験実施計画書の企画及び妥当性の検討 ・解析計画書及び報告書の作成 ・試験データの統計解析及び結果の解釈 ・総括報告書及びCTDの作成 ・規制当局対応 組織構成： 40代～60代までの3名 募集背景： 実施予定の臨床試験が増加しており、生物統計業務経験者の採用が急務となっているため。 同社の特徴： 小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。 雇用形態について： 原則有期雇用での採用 有期雇用 契約期間: 12か月 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限: 無し更新時期は毎年4月。 ※よほど勤務態度などに問題がなければ更新していき、無期雇用への切り替えは5年経過で希望に基づきあり ※正社員への登用は基準をクリアしていただき次第あり ※契約が終了となった例：ほぼ無 ※正社員との違い：退職金の有無、機能を超える異動の有無 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須要件 ・統計解析業務のご経験（製薬メーカー又はCROで3年以上） ・SASプログラミングのご経験 ・新薬承認申請業務の経験 ・CDISC対応のご経験 歓迎経験 ・抗がん剤開発における統計解析業務 ・臨床開発およびデータマネジメント担当者とのコミュニケーション能力 |
| 給与 | 想定年収 4,250,000円 ～ 7,000,000円 425万円～700万円 |
| 勤務地 |
東京都 東京都 中央区 |
