＜未経験可＞【愛知県瀬戸市】医療文献／医療機器に関連する臨床データの収集等※東証プライム上場
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | クリニカルスペシャリスト/販売促進 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | ＜医療業界未経験可・事務系スキルをお持ちの方歓迎／国内トップクラスシェアの医療機器メーカー＞ 業務概要 欧州医療機器規制の要求に従い、科学論文、臨床試験データ、学術情報等を分析し、認証取得に必要な臨床評価関連文書の作成 ※当業務を通じて、以下関連業務に携わっていただきます。 業務詳細 臨床評価業務 ・臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成 市販後臨床フォローアップ業務 ・市販後臨床フォローアップ計画書および市販後臨床フォローアップ報告書の作成 ※未経験でも基本的な事務系スキルをお持ちで、文献検索や要約まとめ、データ集計や統計業務、また当職種のような医療系業務に興味をお持ちの方、主体的に業務遂行できて、向学心・向上心をお持ちの方も歓迎します。 ＜補足事項＞ 臨床評価とは… 医療機器に関連する臨床データの収集、評価及び分析をし、その機器を製造業者の取扱説明書に従って、使用した時に関連する安全性と性能の基本要件に適合する十分な臨床証拠が存在するかを評価します。 市販後臨床フォローアップとは… 医療機器の臨床評価の一環として、市販後に臨床上での性能、安全性データを計画的に収集する活動を行います。 働き方の魅力 残業時間は月平均30H程度です。就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また、1年間（予定）の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。 当社の強み ・「国内シェアトップクラス」&「110の国と地域でのグローバル展開」：患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）は、国内トップクラスシェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。 ・「他社には真似のできない素材一貫生産体制／現場主義／技術優位性」：素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験・職種未経験歓迎＞ 歓迎条件： ・文献検索業務、市販後調査業務の経験者 ・医療従事者 （ 治療・病気の理解、臨床現場の経験が活かせる ） ・大学・研究施設の在籍者 （ 国内外文献に触れてきた経験が活かせる ） ・ISO取得企業での経験者 ・医療業界、化粧品業界における品質管理経験者 ・科学文献のシステマティックレビュー ・医療機器開発（リスクマネジメント、非臨床試験等）の経験がある方 ※日本語能力検定N1レベル以上目安 ＜語学補足＞ 【歓迎】英語力（英語の読解力）※英文の文献を査読するため |
| 給与 | 想定年収 5,000,000円 ～ 6,200,000円 500万円～620万円 |
| 勤務地 |
愛知県 愛知県 瀬戸市 |
