【東京】新たながん療法を提供する医療機器メーカーでの品質保証
募集内容
| 会社名 | ノボキュア株式会社 |
|---|---|
| 募集職種 | 品質保証 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | ノボキュアはがんの治療に資するTTフィールド療法の医療機器メーカーです。 医療機器安全管理（GVP）スペシャリストとしてご活躍いただける方を募集いたします！ 【具体的には】 1.GVP 省令関連業務全般 ■PMDA への不具合報告（電子報告） ■上記の他、GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検） ■PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業 ■医療機器情報担当者（DSS、営業部）から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成 ■医療機器情報担当者（DSS、営業部）への追加情報収集依頼 |
| 対象となる方 | 【必須】 ■医療機器業界での GVP 又は同種業務の経験 3 年以上 ■苦情処理（日英データベースへの入力含む）～不具合報告の経験 【以下の知識・スキル・経験があれば尚可】 ■SAP-CRM、Argus の使用経験 ■PMDA への不具合報告電子報告の PC 端末設定、報告作業の実施経験 ■PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業の経験 ■薬事関係や品質関係の知識・経験 ■医療現場担当者の状況にも配慮の上、柔軟に情報処理、コミュニケーションができること ■医学、医療業界に興味があり、向学心をもち、他者の意見や業界情報に熱心に耳を傾ける柔軟性と意欲をもつ方 その他の条件 語学 英語 中級 学歴 大学 大学院 |
| 給与 | 想定年収 7,000,000円 ～ 9,000,000円 月給 583,333円～750,000円 |
| 勤務時間 | 09:00～17:30 所定労働時間 07時間30分 休憩60分 フレックスタイム制 コアタイム：有 10:00～15:00 |
| 待遇及び福利厚生 | 寮・社宅 無 退職金 有 その他制度 ■旅費交通費・出張宿泊手当：会社規定あり 備考 【退職金備考】 確定拠出型年金導入 定年:65歳 再雇用:所定の条件を満たした場合に70歳まで可 |
| 休日･休暇 | 休日 年間 120日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（年末年始（12/29-1/3）） 有給休暇 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 入社直後最大11日（入社月により） |
| 受動喫煙対策 | 敷地内禁煙 |
| 勤務地 |
東京都 東京都中央区京橋二丁目2番1号 京橋エドグラン18階 |
企業情報
| 法人名 | ノボキュア株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 2012年07月 |
| 代表者名 | 小谷秀仁 |
| 資本金 | 1,000万円 |
| 従業員数 | 50名 |
| 業務内容 | ノボキュア社の歴史は1990年代後半にさかのぼります。 イスラエルの医師であり、電気生理学および生物物理学者であるYoram Palti博士が、電場のがん治療への利用の可能性に着目し、 2000年自宅の一室に研究室を作ったのが始まりです。 Palti博士、生物学者、エンジニアの3人でスタートしたノボキュア。 今日もその内の2人は、現役で研究をけん引しています。 |
| ホームページ | https://www.novocure.co.jp/about/ |
