【東京】臨床開発モニター／臨床学術（次世代のマネージャー候補）◆美容医療機器シェアトップクラス
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | クリニカルスペシャリスト/販売促進 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【採用背景】 もともとは看護師で構成された医療機関向けのトレーニング部門の一部業務として臨床開発を行っておりましたが、臨床開発を中心とした部門として2024年に組織を再編成いたしました。 新しい製品が日々開発されている美容医療業界の中で、今後日本市場で求められるであろう製品を海外より発掘し、その製品の特性を理解し、安全に使っていただくための臨床開発を行っています。 臨床開発にあたっては、ドクターと協力しながら開発をすることは前提ですが、具体的な開発スケジュールを作成したり、必要な資料を準備するなどの事務的作業も発生します。 現在は少数精鋭の部署となっておりますが、医療部門をより盤石なものとするために 臨床開発のご経験がある方をお迎えしたいと考えております。 【業務内容】 自社取り扱い美容医療機器に関する臨床試験（特定臨床研究等）の実務担当者として、試験の立ち上げ、進捗管理、および共同研究先との実務交渉を推進していただきます。 【詳細な業務内容】 ＜共同臨床試験の実務推進＞ 臨床試験に関わる各種申請書類、同意説明文書、手順書等の作成支援。 契約等の調整業務、データ管理、関係医療機関や外部ベンダーとの連絡調整。 ＜KOL（キーオピニオンリーダー）対応＞ 臨床試験を実施する医師や医療機関に対する適切な情報提供、信頼関係の構築および臨床開発・発展の提案。 ＜部門横断でのデータ活用＞ 臨床試験で得られた成果・エビデンスを、製品開発、薬事、品質保証、安全管理、および営業部門へとつなぐための連携・学術サポート。 当社は、美容に関わる医療機器をメインの商材として取り扱っており、 「医療的にエビデンス（根拠）のある製品」を患者様へお届けすることを大切にしています。 今回ご入社いただく方にも、「安全で」「エビデンスのある」製品を使っていただくための 様々な業務に携わっていただきたいと考えております。 【働き方】 ・出張は随時発生します（全国） ・土日出勤の可能性あり（学会アテンドなどのため／月1,2回） ※平日に振替休日の取得可 ・フレックスタイムあり、在宅勤務可 ・経験によっては海外出張にも同行可能です（年1,2回程度） 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須条件 ・医療機器、医薬品業界、またはCRO等において、臨床開発（CRA）や治験（CRC等）の実務経験3年以上 ・英語スキル（英語の学術論文や文献を、翻訳ツール等を用いて自力で読解し理解できるレベル） ・Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキル 歓迎条件 ・医療機器のGCP、ISO 14155、または特定臨床研究等に関する知識 ・複数関係者との調整やタスクのスケジュール管理ができる方 ・美容皮膚科、形成外科領域の知識や関心がある方 |
| 給与 | 想定年収 5,180,000円 ～ 6,500,000円 518万円～650万円 |
| 勤務地 |
東京都 東京都 文京区 |
