【神戸】医療機器の設計検証・開発支援業務...

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【神戸】医療機器の設計検証・開発支援業務 ※年休125日/手術支援ロボットの国産メーカー

開発/製造掲載期間:2025/02/28~2026/02/28

  • 内資系企業
  • 経験者優遇

2024年にシンガポール、マレーシアへの市場導入を行い、今後もヨーロッパをはじめとする海外への製品導入が計画中!

hinotori、鉗子等の製品開発を通じて、医療機器開発の重要な取り組みであるリスクマネジメント、設計検証や開発プロセス全般を経験し、3年後を目安に上位職層として、開発の推進を行っていただけます。

募集内容

会社名 株式会社メディカロイド
募集職種 開発/製造
雇用形態 正社員
仕事内容 ⼿術⽀援ロボットhinotori、ならびに鉗⼦の商品開発における設計検証、開発⽀援業務。
- 設計検証業務
①設計検証の実施
②設計検証プロセスの推進、および改善
③設計検証業務に従事するメンバーのマネジメント
- 開発⽀援業務
①成果物(QMS ⽂書、記録)の登録、管理、保管
②その他、開発環境、プロセス全般における改善の推進

職務内容の変更範囲
事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある
対象となる方
・電機、電⼦、機械⼯学などの分野での設計・開発・設計評価経験
・10名程度のチームマネジメント経験
・異なる部⾨や外部パートナーとの効果的なコミュニケーションをとる能⼒
・基本的なPCスキル(Excel, Word, PowerPoint)
歓迎・尚良
・チームリーダーとしての経験、特に異なる専⾨分野のメンバーをまとめる能⼒
・製品の品質保証やリスクマネジメント、ユーザビリティエンジニアリングの実施経験
・医療機器の取扱説明書の作成経験
・医療機器メーカーにおける開発経験
・ISO13485:2016等、適⽤法規制・規格要求事項に基づいた医療機器開発の実施経験
・上記法規制・規格要求事項に基づく⼿順書、様式の作成経験
・英語による書類の作成、コミュニケーション(リモート会議での議論、メールのやり取りなど)を問題なく⾏える。
(⽬安:TOEIC700点以上)
給与 想定年収 9,000,000円 ~ 11,000,000円
勤務時間 <労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
9:00~18:00
<その他就業時間補足>
■残業:月平均30H
待遇及び福利厚生 通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:福利厚生その他欄参照
住宅手当:扶養者および独立生計者 ※管理職除く
社会保険:社会保険完備
退職金制度:企業型確定拠出年金および退職一時金

<定年>
60歳

<育休取得実績>
有(育休後復帰率100%)

<教育制度・資格補助補足>
補足事項なし

<その他補足>
■通勤手当:70,000円/月迄は全額支給、以降は超過分の60%を支給
休日・休暇 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~22日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数125日

GW、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇(試用期間3ヶ月満了後に、8割以上の出勤で付与。年間付与22日に対して付与月により按分支給)、特別休暇等
※会社カレンダーによる(本社/工場では勤務日が異なる)
受動喫煙対策 屋内全面禁煙
勤務地 兵庫県

開発センター
住所:兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目9-1 神戸国際交流会館 8F
勤務地最寄駅:神戸新交通線/市民広場駅駅

勤務地の変更範囲
記載の勤務場所および会社の指定する場所とする

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