【甲府東工場】医療機器の品質管理職（QC/滅菌技術）※新棟工場が2025年竣工／年休124日
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | クリニカルスペシャリスト/販売促進 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【東証プライム上場医療機器メーカー／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 採用背景： ディスポーザブル医療機器および糖尿病関連製品における、一連の品質保証、品質管理（設計・部材・製造工程品質、市場対応、市販後監視など）を担う人財確保と組織の強化を図るため募集いたします。 業務内容： ＜担う役割＞ ・製品の無菌性保証に関する業務（滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務）を担っていただきます。 ・基本的にチームで進捗・結果を確認しながら相互に協力し、不明点・不足点を明確にしながら業務を遂行します。 ＜具体的な業務例＞ ・電子線およびエチレンオキサイドガス滅菌の滅菌条件設定 ・製品の無菌性保証に関する微生物試験 ・滅菌及び無菌性保証に関する試験方法の設定 ・エチレンオキサイド滅菌に付随する滅菌残留物測定 ・外部監査対応業務 ・関連会社の滅菌業務サポート ・委託滅菌会社の管理・監査 ・電子線滅菌業務に関連する放射線取扱主任者業務 配属組織： 品質保証部の試験課は30名程度の方が所属しています。滅菌技術・手順書・校正の3チームで構成され、滅菌技術チームは5名程度の規模感です。 働き方： 基本は出社となりますが、月1～2回程度在宅勤務をしております。出張は年1～3回、休日出勤は年2～3回程度です。 ポジション魅力： ・医療機器の多くは、使用前に滅菌処理が必要不可欠です。滅菌が不十分であれば、健康被害を引き起こす可能性があるため、滅菌業務は極めて重要な役割を担っています。 ・滅菌業務に従事することで、滅菌の重要性やその影響の大きさを深く理解し、滅菌条件の設定や維持管理を通じて、人々の健康に貢献していることを実感できます。 ・滅菌業務を通じて専門性を高め、医療機器の安全性と品質を支える重要な技術者として成長することが可能です。 ・国際規格に関する国内ISO委員会のメンバーとしての参画も視野に入れており、業界の先駆者として活躍するチャンスがあります。 ・滅菌技術は、医療機器の品質保証において欠かせない要素であり、今後もその専門性が求められる分野です。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須条件： ・ISO13485の基礎知識 ・品質保証または品質管理の経験が3年以上の方 ・大卒以上 歓迎条件： ・滅菌関連規格の理解（ISO11135、ISO11137および滅菌バリデーション基準） ・滅菌または滅菌バリデーション業務に関する業務経験 ・放射線取扱主任者（資格がなくても資格取得の意思を持つ方） ・微生物試験の経験 |
| 給与 | 想定年収 5,900,000円 ～ 10,000,000円 590万円～1,000万円 |
| 勤務地 |
山梨県 山梨県 昭和町 |
