【大田区】医療機器ソフトウェア評価(画質と臨床応用)／法規対応に必要な有用性評価の計画立案および実践
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | 品質保証 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 評価の実施に留まらず、医師や開発担当と連携しながら評価設計を担当し、技術と臨床をつなぐ専門担当に～／人々の健康のため、技術の力で広く社会に貢献／キヤノンの次世代を担う／東証プライム上場／残業10時間・ワークライフバランス 求人のポイント ・医療機器ソフトウェアが医師や患者の役に立つことを実感できる ・医師と連携しながら臨床的価値の検証に携われる ・有用性評価、論文化、法規対応など専門性を高められる ・評価結果を通じて技術の価値を客観的に証明できる 業務内容 医療機器ソフトウェアの価値を、定量的な評価を通じて証明するポジションです。 医療機器ソフトウェアの法規対応に必要な有用性評価の計画立案および実践を担当いただきます。 まず事業担当や開発担当とのコミュニケーションを通じて、製品として証明すべき有用性や評価観点を整理します。 その上で医師と協議しながら評価方法を検討し、評価計画を策定します。 評価実施では、統計解析やプログラミングスキルを活用した定量的な検証を行い、得られた結果を客観的なエビデンスとして整理します。 また、評価を外部委託する場合は医師や関連会社との調整、進捗管理、成果物確認も担当します。 重要なのは単に評価を行うことではなく、「何をどのように評価すれば有用性を証明できるか」を考え、仮説を評価設計へ落とし込むことです。 関係者と連携しながら論理的に課題を整理し、法規対応に必要なエビデンス構築を推進していただきます。 キャリアパス 担当から主任研究員、主幹、ライン管理職へとステップアップ可能です。有用性評価の知見を蓄積することで、医療機器業界で求められる専門性を磨くことができます。 企業魅力 医療機器ソフトウェアの有用性評価を通じて、研究開発と臨床現場をつなぐ役割を担います。社会貢献性の高い領域で、技術の価値を証明する専門家としてキャリアを築ける環境です。 育児・働き方の補足 ※育児・子育てに関する福利厚生 ・お子さまの満3歳の誕生日の前日までの期間でご自身が申請した期間、育児休業可能。 ・小学校3年を修了するまでの間、1日の所定労働時間のうち始業時刻1時間、終業時刻1時間を短縮した短時間勤務可能 ・産前は出産日前の6週間、産後については8週間の休暇有 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須条件≪業種未経験歓迎≫ ・ハードウェア、ソフトウェア問わず、機能の定量的な評価の実施経験 歓迎条件 ・医療用機器、ソフトウェアの評価経験 |
| 給与 | 想定年収 5,500,000円 ～ 10,000,000円 550万円～1,000万円 |
| 勤務地 |
東京都 東京都 大田区 |
