【体外診断用の医薬品研究開発】老舗製薬メーカー/フレックス/年休126日 医療機器研究開発
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | 開発/製造 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 求人名 【体外診断用の医薬品研究開発】老舗製薬メーカー/フレックス/年休126日 仕事の内容 体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 体外診断用医薬品の設計開発、設計変更QMS/ISO13485の維持管理海外法規制（アメリカ、欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務【魅力】体外診断用医薬品の開発から申請まで、製品化の全ての段階に携わることができます。また、開発業務だけでなく、法規制や海外輸出対応など幅広い経験やスキルを身に付けることができます。 募集職種 【体外診断用の医薬品研究開発】老舗製薬メーカー/フレックス/年休126日 |
| 対象となる方 | 必要な経験・能力等 【必須】体外診断用医薬品の設計開発の経験（3年以上目安）英語のスキル（英語の論文が読める程度）【歓迎】体外診断薬の海外輸出業務経験体外診断薬の承認、承認申請経験 【配属部門について】臨床検査薬事業として診断薬及び医療機器を取り扱っており、近年、自社品率70％以上と自品比率が増加しています【入社後】体外診断用医薬品（アレルギー関連）の設計開発、設計変更からお任せします。適宜、チームリーダーと相談しながら製品開発を進めていただきます。ゆくゆくは、体外診断用医薬品の新製品の開発も実施していだたきなから、海外展開のための業務も実施していただきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格： |
| 給与 | 想定年収 3,240,000円 ～ 4,800,000円 ［未取得: 掲載は「月給27万円～40万円」で年収記載なし（月給・時給表記）］ |
| 勤務地 |
埼玉県 埼玉県三郷市 |
