Senior Clinical Research Specialist, Monitoring (CRMS @ Tokyo)
企業情報
| 法人名 | 日本メドトロニック株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1975年11月 |
| 代表者名 | 宇佐美 英司 |
| 資本金 | 非公開 |
| 従業員数 | 1525名 |
| 業務内容 | 医療機器の製造、輸入および販売 |
| ホームページ | http://www.medtronic.co.jp/ |
募集内容
| 会社名 | 日本メドトロニック株式会社 |
|---|---|
| 募集職種 | 事務 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 治験の安全性・信頼性を担保し、日本の規制に適合した効率的な試験運営を支えるため、以下のような業務を実施していただきます。 ・治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成 ・担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応 ・関連文書の作成および確認 ・内部・外部関係者との良好な関係構築 ・重篤有害事象や逸脱の報告と対応、および医療機器の不具合報告と対応 ・担当試験のモニターチームのリード (リードモニター業務) ・下位あるいは低経験値モニターのティーチングならびにコーチングによる育成 ・その他、組織やプロジェクトに必要な業務 |
| 対象となる方 | 【Must Haves】 Job Experience ・医療機器会社、製薬会社、またはCROでの7年以上の治験モニター経験 ・3名以上のモニターチームのリード経験 ・大学病院等の基幹病院の担当経験 Skill / Knowledge ・GCPに関する深い知識 ・英語でのSOPや業務関連文書の読解、モニタリング報告書作成スキル ・高いコンプライアンス意識と品質意識 Competency ・優れたコミュニケーション能力と問題解決スキル ・自発的に考え能動的に行動できる能力 ・チームワークを重視し、協力して業務を遂行できる能力 ・積極的に学び続ける姿勢 |
| 給与 | 想定年収 4,500,000円 ～ 7,500,000円 未取得（公開求人票に年収記載なし） |
| 勤務地 |
東京都 東京または大阪 |
