【東京】世界No,1メーカー医療機器メーカーでの営業職 Seinior RA Specialist【CRM】
海外薬事掲載期間：2025/05/29～2026/05/29
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募集内容
| 会社名 | 日本メドトロニック株式会社 |
|---|---|
| 募集職種 | 海外薬事 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 役職: Seinior RA Specialist 部： QA-RA CV/DIB ポートフォリオ CRM 報告先:RAマネージャー 医療機器の薬事承認維持業務 新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。 保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分C1またはC2申請を行う場合は、マーケティング部門、保険担当部門と協力して、国内外のエビデンスの収集、保険適用申請書の作成と提出、行政当局等との折衝を行う。 製品の流通に際し、モデル情報の登録や帳票類の整備等、付帯する薬事関連業務を行う。 米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。 国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。 業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。 職務内容の変更範囲 事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある |
| 対象となる方 | 学士（４年制理系大学卒）以上又はそれに相当する学位 医療機器又は医薬品の薬事申請業務（クラスⅣの医療機器の薬事申請経験があれば尚可） 米国本社とのコミュニケーション、交渉、及び技術英語読解に必要な英語能力 論述力（日本語、メディカルライティング） チームワーク・コミュニケーションスキル プロジェクトマネジメントスキル 一般的なPCスキル(Word, Excel, PowerPoint) 向上心（成長意欲の高い方歓迎） 臨床試験等に関わる経験（経験の程度は要相談） |
| 給与 | 想定年収 4,200,000円 ～ 8,000,000円 年俸制（分割回数12回） |
| 勤務時間 | 所定労働時間 07時間30分 休憩60分 残業 無 残業手当 無 事業場外みなし労働時間制 備考 1日あたりのみなし労働時間：7時間30分 |
| 待遇及び福利厚生 | 寮・社宅 無 入社後の転勤時に適用になる借上社宅制度は ございます。（初任地に対してはなし） 退職金 有 その他制度 永年勤続表彰制度/確定拠出年金制度/年15万円までの自己啓発補助制度/社内マッサージルーム（東京・大阪） 備考 【制度】 借上げ社宅制度（転勤時）、生命保険、長期所得補償保険、提携住宅ローン、福利厚生倶楽部（リロクラブ）、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金等 【休暇】 ・育児休暇：子供が1歳になるまで、最大2歳2か月まで延長可 ・時短勤務：子供が3歳になるまで、6時間まで短縮可 ・妊娠中の就業制限：医師などの指導に基づき、本人が希望した場合、就業時間の制限、業務内容の制限及び軽 易な業務への転換など必要な措置を実施する ・看護休暇：子供が小学校に就学するまで年間5日間、子供が二人以上の場合は10日間(有休) ・育児費用補助：子供が小学校3年生まで、保育所・ベビーシッターなどの費用を年間最大36万円まで補助。 |
| 休日･休暇 | 休日 年間 123日 (内訳) 土曜 日曜 祝日 年末年始4日 その他（夏期休暇はフレキシブルに取得） 有給休暇 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 |
| 受動喫煙対策 | 敷地内禁煙 |
| 勤務地 |
東京都 東京都 |
企業情報
| 法人名 | 日本メドトロニック株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1975年11月 |
| 代表者名 | 宇佐美 英司 |
| 資本金 | 非公開 |
| 従業員数 | 1,525名 |
| 業務内容 | 医療機器の製造、輸入および販売 |
| ホームページ | http://www.medtronic.co.jp/ |
