【薬事(RA)シニアスペシャリスト】世界第2位のコンタクトレンズメーカー/裁量 医療機器薬事/法規対応
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | 国内薬事 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【薬事(RA)シニアスペシャリスト】世界第2位のコンタクトレンズメーカー/裁量 仕事の内容 日本市場におけるコンタクトレンズの薬事戦略の推進および承認取得業務をお任せします。規制当局対応やグローバル連携を通じて、製品の承認・維持管理をリードいただきます。チームリーダー相当の職責となります 【詳細】承認申請(新規・一変・変更届)の作成および提出PMDA／厚労省との折衝・照会対応非臨床評価(生物学的安全性・物理化学特性等)の確認・推進技術文書、表示・添付文書、販促資材の規制適合確認規制・ガイドラインの情報収集および影響分析グローバル部門および関連部門(品質、安全管理、営業等)との連携業界団体・委員会への参加薬事関連文書の管理および社内システムの更新 募集職種 【薬事(RA)シニアスペシャリスト】世界第2位のコンタクトレンズメーカー/裁量 |
| 対象となる方 | 必要な経験・能力等 【必須】製薬会社・医療機器メーカーにおける薬事業務経験(5年以上) 英語に抵抗のない方(翻訳ツールを用いながら対応可能なレベルで可) 理系出身の方 【魅力】一人ひとりの裁量が大きく、幅広い薬事業務に携われる環境 グローバル連携を通じて専門性・視野を広げられる日本初承認（厚生労働省）に携わった実績を持つチームで、高度な薬事経験を積めるワークライフバランス（フレックス、年間最大36日の在宅勤務制度あり） 落ち着いた組織基盤の中で、変化や挑戦も歓迎される風土 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格： |
| 給与 | 想定年収 6,360,000円 ～ 8,160,000円 ［未取得: 掲載は「月給53万円～68万円」で年収記載なし（月給・時給表記）］ |
| 勤務地 |
東京都 東京都港区 |
