【東京都新宿】薬事マネジャー
海外薬事掲載期間：2025/11/10～2026/11/10
- 内資系企業
【薬事マネジャー】プライム市場優良企業！長期就労可能！
●プライム市場HOYAグループ！近年二桁成長を続けている優良企業です。
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●正当な評価制度で、納得感をもって働ける環境が整っております。
●インセンティブが高く賞与7～8ヶ月のケースあり！高収入を実現可能
【HOYA Technosurgical株式会社について】
世界初のハイドロキシアパタイトセラミックス製人工歯根の開発を実現したHOYA株式会社PENTAXニューセラミックス事業部。 日本人に合った日本人のための金属系整形インプラント（骨接合材）の製造・販売を手がけてきた株式会社日本ユニテック。 この両社が統合して誕生した会社です。
【長期就業可能】
平均勤続年数は12年程。がんばりを正当に評価する環境であるため、長期的に就業する者が多いです！
【当社の魅力】
■中途入社の社員が多く在籍をしております。責任を持って裁量権を持って働くことができる社風です。
企業情報
| 法人名 | HOYA Technosurgical株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 2000年09月 |
| 代表者名 | 新田康之 |
| 資本金 | 10,0050000 |
| 従業員数 | 370 |
| 業務内容 | 【HOYAグループ】 ■セラミックス人工骨及び金属製整形インプラントの開発・製造・販売 【HOYA Technosurgical株式会社について】 世界初のハイドロキシアパタイトセラミックス製人工歯根の開発を実現したHOYA株式会社PENTAXニューセラミックス事業部。 日本人に合った日本人のための金属系整形インプラント（骨接合材）の製造・販売を手がけてきた株式会社日本ユニテック。 この両社が統合して誕生した会社です。 【長期就業可能】 平均勤続年数は12年程。がんばりを正当に評価する環境であるため、長期的に就業する者が多いです！ 【当社の魅力】 ■中途入社の社員が多く在籍をしております。責任を持って裁量権を持って働くことができる社風です。 |
| ホームページ | https://www.hoyatechnosurgical.co.jp/index.html |
募集内容
| 会社名 | HOYA Technosurgical株式会社 |
|---|---|
| 募集職種 | 海外薬事 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 開発部門やマーケティング部門と協力し、医療機器製品を早期に市場に導入するため、薬事申請業務全般を担う薬事部門のマネジメントを行なっていただきます。 ■薬事部門メンバー3名のマネジメント。 ■医療機器（クラスⅠ～Ⅳ）の薬事戦略立案、申請資料作成と確認、審査対応 ■QMS適合性調査のための資料作成と審査対応 ■保険適用に関する業務 ■MHLW、PMDA、認証機関等関係当局との折衝 ■承認申請等に必要な試験の計画及び結果の評価 ■臨床研究、治験等のサポート ■海外代理店が行う薬事手続きのサポート ※事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある |
| 対象となる方 | 【必須】 ■クラスⅢ～Ⅳの医療機器の承認申請業務経験7年以上（人工骨や整形インプラントの経験があれば尚可） ■QMS省令やISO 13485の知識 ■マネジャー/リーダーとしてチームメンバーをマネジメントした経験 【歓迎】 ■品質保証業務や安全管理業務に従事した経験 ■治験に関する業務に従事した経験 ■国際薬事に関する業務に従事した経験 ■英語によるコミュニケーション経験 |
| 給与 | 想定年収 10,000,000円 ～ 12,000,000円 ■ 月給 540,000 円 - 760,000円 |
| 勤務時間 | 就業時間 09:00 ～ 17:45 休憩時間 45分 想定残業時間 月 10 時間 ～ 20 時間程度 フレックスタイム有り コアタイム10：00~15：00 標準労働時間8時間 休憩時間45分 リモートワーク可 |
| 待遇及び福利厚生 | 65才定年、確定拠出年金制度、各種保険(健康、厚生年金、雇用、労災)、社員持ち株会制度 |
| 休日･休暇 | ・年間125日 ※内訳:土曜、日曜、祝日、年末年始休暇 ・有給休暇 試用期間終了後10日付与 ・その他(チャレンジ休暇、慶弔休暇) |
| 受動喫煙対策 | 敷地内禁煙 |
| 勤務地 |
東京都 東京都新宿区四谷4-28-4 YKBエンサインビル |
