企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | 品質保証 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 仕事の内容 非公開企業での医療機器の品質保証（マネジメント）になります。 なお本求人は職業紹介事業者であるアチーヴキャリアによる紹介案件です。 【期待する役割】 介護浴槽・医療機器の品質保証を担い、製品品質の維持・向上と品質マネジメントシステムの円滑な運用を支えます。 営業・製造・開発などの関連部門と連携しながら、安心して使用できる製品づくりに貢献するポジションです。 【仕事内容】 製品の品質確認および出荷判定、顧客クレーム・不具合情報の収集、調査、分析、報告を行います。 仕入先や外部委託先の品質管理・監査対応、手順書・SOP類など品質文書の作成、改訂、管理、品質データの集計・分析・レポート作成も担当します。 あわせて、ISO 13485に基づくQMSの日常運用、文書・記録管理、CAPAの進捗管理、内部監査の補助、品質関連の教育・研修に携わります。 【職場環境】 創業50年超の介護浴槽・医療機器メーカーです。 製品開発、生産、販売、アフターサービスまでを一貫して展開しています。 資格取得支援制度、永年勤続表彰、報奨金、財形積立などの制度を用意しています。 |
| 対象となる方 | 応募資格 ＜必須＞ ・社外交渉の経験 ＜歓迎＞ ・ISO 13485事務局・内部監査員としての実務経験 ・安全管理責任者（安責）の資格保有または就任要件を満たす方 ・CAPA・リスクマネジメント（ISO 14971）の実務経験 ・薬事申請・変更管理の実務経験 ・QMS省令・GQP省令の知識 ・不具合報告（MDR）・回収対応（FSCA）の経験 ・英語での文書読解・対応経験 ・品質管理の実務経験 |
| 給与 | 想定年収 3,000,000円 ～ 3,960,000円 ［未取得: 掲載は「月給25万円～33万円」で年収記載なし（月給・時給表記）］ |
| 勤務地 |
静岡県 静岡県磐田市豊田 |
