【東京】DIAB部門 QAアシスタント｜プロセスの最適化とドキュメンテーションの専門職
品質保証掲載期間：2026/02/16～2028/02/16
- 外資系企業
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メドトロニック製品により、1秒に2人の患者さんが世界のどこかで意義のある生活を取り戻しています。
■医療機器業界において世界売上No,1メーカー
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■様々なキャリアパスがあり、自分の目指すキャリア形成が可能
■グローバルNo,1の売上を誇る医療機器メーカー『メドトロニック』/患者様の生活を劇的に変える画期的製品多数
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企業情報
| 法人名 | 日本メドトロニック株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1975年11月 |
| 代表者名 | 宇佐美 英司 |
| 資本金 | 非公開 |
| 従業員数 | 1525名 |
| 業務内容 | 医療機器の製造、輸入および販売 |
| ホームページ | http://www.medtronic.co.jp/ |
募集内容
| 会社名 | 日本メドトロニック株式会社 |
|---|---|
| 募集職種 | 品質保証 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 医療機器産業は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」の遵守が求められます。一緒に働く薬事部門や信頼性保証部門と連携して、業務管理を行っていく仕事になります。 以下の内容に関するサポート業務を担っていただく予定です。 ●品質保証関連業務 内部監査や外部監査 出荷判定、逸脱・変更管理、CAPA（是正・予防措置） ●安全管理（GVP対応） 市販後の安全性情報収集・評価（副作用、有害事象） リスク管理計画（RMP）の策定と情報提供 ●法令遵守 薬機法、GVP/QMS省令に基づく体制構築 ●承認・認証申請 厚生労働省・PMDAへの申請書作成（医療機器クラス分類に応じた対応） 海外規制対応（FDA、CEマークなど） ●承認維持管理 製造販売承認書の維持、変更管理 添付文書の作成・改訂 ● 広告・表示管理 薬機法に基づく広告審査、コンプライアンス対応 職務内容の変更範囲 事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある |
| 対象となる方 | ＜Must Haves＞ ■Job Experience ■ ・事務経験（医薬品、医療機器関連での経験があれば尚可） ・医療機器での品質管理・品質保証 業務経験 ■Skill / Knowledge■ ・Excelのマクロ基礎（VLOOKUPなど） ■Word■ ・語学力（英語中級）※メールの読み書きがあります ■Competency■ ・事務処理能力 ・スケジュール管理能力 ・コミュニケーション能力 ■Education■ ・学士以上（学部・学科は問わない） ＜Nice to Haves＞ ・QMS（品質マネジメントシステム）の経験 |
| 給与 | 想定年収 6,000,000円 ～ 10,000,000円 年俸制（分割回数12回） |
| 勤務時間 | 所定労働時間 07時間30分 休憩60分 残業 無 残業手当 無 事業場外みなし労働時間制 備考 1日あたりのみなし労働時間：7時間30分 |
| 待遇及び福利厚生 | 寮・社宅 無 入社後の転勤時に適用になる借上社宅制度は ございます。（初任地に対してはなし） 退職金 有 その他制度 永年勤続表彰制度/確定拠出年金制度/年15万円までの自己啓発補助制度/社内マッサージルーム（東京・大阪） 備考 【制度】 借上げ社宅制度（転勤時）、生命保険、長期所得補償保険、提携住宅ローン、福利厚生倶楽部（リロクラブ）、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金等 【休暇】 ・育児休暇：子供が1歳になるまで、最大2歳2か月まで延長可 ・時短勤務：子供が3歳になるまで、6時間まで短縮可 ・妊娠中の就業制限：医師などの指導に基づき、本人が希望した場合、就業時間の制限、業務内容の制限及び軽 易な業務への転換など必要な措置を実施する ・看護休暇：子供が小学校に就学するまで年間5日間、子供が二人以上の場合は10日間(有休) ・育児費用補助：子供が小学校3年生まで、保育所・ベビーシッターなどの費用を年間最大36万円まで補助。 |
| 休日･休暇 | 休日 年間 123日 (内訳) 土曜 日曜 祝日 年末年始4日 その他（夏期休暇はフレキシブルに取得） 有給休暇 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 |
| 受動喫煙対策 | 敷地内禁煙 |
| 勤務地 |
東京都 東京都 |
