【東京】信頼性保証部QAスペシャリスト ( チーフ〜アシスタントマネージャー候補 )
品質保証掲載期間：2025/09/30～2026/09/30
- 外資系企業
- 急成長中企業
- 未経験者OK
- 学歴不問
- 若手活躍中
- 女性活躍中
- 年間休日120日以上
- 年収400万以上
- 年収500万以上
韓国にある親会社は美容医療機器マーケットで国内トップクラスのシェアを占める⼤⼿企業です。（2021年韓国KOSDAQ上場）
■2004年に美容先進国である韓国にて創業。医療/美容機器、医薬品において世界50ヶ国以上への導⼊実績があり、マーケットシェアトップクラスを誇る「Jeisys Medical Inc.」の⽇本法⼈として2015年11⽉に設⽴しました。
■全ての⼈に最善で最適の美容医療を届けるために、常に最新の美容医療を追求し、提案しつづけます。
■現在国内では東京本社／品川／名古屋／⼤阪／福岡／広島の6拠点を中⼼に事業を展開。
■既に⽇本でも1,000施設以上に導⼊しており、最⾼⽔準の技術を追求する企業として、品質を維持しながら、競争⼒のある価格戦略により、売上拡⼤、急成⻑を遂げています。
■全国の医療施設(⽪膚科/美容⽪膚科/形成外科/美容外科等)との取り引き実績があります。
企業情報
| 法人名 | Jeisys Medical Japan 株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 2015年11月 |
| 代表者名 | 松田 博幸 |
| 従業員数 | 89名 |
| 業務内容 | 医療機器・美容機器・健康機器の輸出入・製造・販売、及びメンテナンス 健康食品の輸出入及び販売、化粧品の販売 |
| ホームページ | https://jp.jmj-inc.com/ |
募集内容
| 会社名 | Jeisys Medical Japan 株式会社 |
|---|---|
| 募集職種 | 品質保証 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | ・QMS、GVP関係の記録の作成及び保管 ・安全管理情報（ユーザーからの苦情、海外文献、学会報告、海外保健当局等）の収集及び分析 ・安全確保措置（回改修、添付文書改訂、医療関係者への情報提供等）の立案及び実施 ・苦情処理（韓国本社への原因究明依頼、顧客への調査報告書作成等） ・サプライヤー管理 ・是正措置、予防措置の実施 ・内部監査及び自己点検の実施 ・販促物等の薬機法に準じた査読 ・医療機器添付文書の作成及び改訂 ・PMDA、厚労省並びに都庁を中心とした規制当局への報告とコミュニケーション ・QMS適合性調査対応 ・韓国本社の担当部署への報告とコミュニケーション ・関係部署と連携したコンプライアンス向上活動 ・第三者認証機関とのコミュニケーション及びマネージメント ・自社製造販売業、製造業、販売業及び修理業の業態及び変更管理 ・社内、韓国本社への薬機法コンプライアンス向上のための教育訓練用資料作成及び教育訓練実施 職務内容の変更範囲 事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある |
| 対象となる方 | ■読み書きレベルの英語力 ■以下いずれかに該当する方 ・医療機器や医薬品に関する品質管理または品質保証の経験（工場・本社不問） ・臨床開発モニター(CRA)や安全性情報など臨床開発に関するご経験があり、品質保証にチャレンジしたい 方 ・医療機器の機械設計やフィールドサービスエンジニアのご経験があり、品質保証にチャレンジしたい方 |
| 給与 | 想定年収 3,500,000円 ～ 6,010,000円 |
| 勤務時間 | 標準勤務時間︓9時30分〜18時30分 フレックスタイム制 ・コアタイム︓11時00分〜15時00分 ・フレキシブルタイム 始業︓8時30分〜11時00分／終業︓15時00分〜20時00分 |
| 待遇及び福利厚生 | 通勤⼿当(⽉上限5万円)、社内報奨制度、⾷事補助、退職⾦制度(中退共)、フィットネス施設の法⼈契約 |
| 休日･休暇 | 完全週休2⽇制（⼟⽇祝）、年末年始休暇、夏期休暇、年次有給休暇、特別休暇 |
| 受動喫煙対策 | 敷地内禁煙 |
| 勤務地 |
東京都 東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー5F |
