★【東京】世界No,1メーカー医療機器メーカーでの臨床開発～Clinical Study (Project) Manager (CRMS @ Tokyo)
プロダクトマーケティング掲載期間：2026/06/16～2027/06/16
- 外資系企業
- 経験者優遇
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Clinical Study (Project) Manager (CRMS @ Tokyo)
■医療機器業界において世界売上No,1メーカー
■安定・高年収の医療業界の中でもTOPクラスの給与水準
■様々なキャリアパスがあり、自分の目指すキャリア形成が可能
■グローバルNo,1の売上を誇る医療機器メーカー『メドトロニック』/患者様の生活を劇的に変える画期的製品多数
企業情報
| 法人名 | 日本メドトロニック株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1975年11月 |
| 代表者名 | 宇佐美 英司 |
| 資本金 | 非公開 |
| 従業員数 | 1525名 |
| 業務内容 | 医療機器の製造、輸入および販売 |
| ホームページ | http://www.medtronic.co.jp/ |
募集内容
| 会社名 | 日本メドトロニック株式会社 |
|---|---|
| 募集職種 | プロダクトマーケティング |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 1. 試験担当責任者（CSM）の役割を担う。 2. 臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。 3. PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた（結果の公表、承認申請準備含め）実施。 4. 実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務 ・外部サプライヤーの選定 ・マイルストンの明確化と進捗の管理 ・施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結 ・EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理 ・マイルストン及びその予算計画の作成とその管理 ・治験機器の管理 以下、必要に応じて 解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施 データ公表に関する計画の立案と結果の公表 5. 試験担当責任者（CSM）の役割 6. PMDA等に対する必要な報告及び対応 7. 社内の監査チームに協働し、監査対応 8. 外部の機関（PMDA信頼性保証課等）による適合性調査に対する対応 9. 必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応 職務内容の変更範囲 事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある |
| 対象となる方 | ＜求める人材＞ ＊：必要用件 ＋：推奨要件 職歴・資格 ＊5年以上のJ-GCP/ISO14155、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法の関連業務 ＊3年以上の外部サプライヤー（CRO、SMO等）の管理経験 ＊プロジェクトマネジメント経験 ＋医療関連の経験（看護師、薬剤師、技師等） ＋医療に関する知識を要する又は臨床開発に準じた業務経験 ＋PMDA GCP適合性調査の経験 ＋CRA経験 ＋デバイス、疾患の知識 知識 ＊J-GCP/ISO14155 ＊人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法及びその他の関連通知に関する知識 ＋統計解析 ＋データマネジメント スキル ＊異なる意見を受容できる高いコミュニケーション能力 ＊高い問題解決力や情報分析能力 ＊ロジカルシンキング ＊コンプライアンス及びクォリティを念頭においたビジネス思考 ＊英語：ビジネスレベル（TOEIC 800程度） ＊日本語：ネイティブレベル 学歴 ＊学士号 ＋博士又は修士（理系） コンピテンシー ＊英語でコミュニケーションをとったり、会議を進行したりする意欲があること ＊多文化背景を持つ複数のステイクホルダー間の調整を行う意欲があること |
| 給与 | 想定年収 6,000,000円 ～ 10,000,000円 年俸制（分割回数12回） |
| 勤務時間 | 所定労働時間 07時間30分 休憩60分 残業 無 残業手当 無 事業場外みなし労働時間制 備考 1日あたりのみなし労働時間：7時間30分 |
| 待遇及び福利厚生 | 寮・社宅 無 入社後の転勤時に適用になる借上社宅制度は ございます。（初任地に対してはなし） 退職金 有 その他制度 永年勤続表彰制度/確定拠出年金制度/年15万円までの自己啓発補助制度/社内マッサージルーム（東京・大阪） 備考 【制度】 借上げ社宅制度（転勤時）、生命保険、長期所得補償保険、提携住宅ローン、福利厚生倶楽部（リロクラブ）、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金等 【休暇】 ・育児休暇：子供が1歳になるまで、最大2歳2か月まで延長可 ・時短勤務：子供が3歳になるまで、6時間まで短縮可 ・妊娠中の就業制限：医師などの指導に基づき、本人が希望した場合、就業時間の制限、業務内容の制限及び軽 易な業務への転換など必要な措置を実施する ・看護休暇：子供が小学校に就学するまで年間5日間、子供が二人以上の場合は10日間(有休) ・育児費用補助：子供が小学校3年生まで、保育所・ベビーシッターなどの費用を年間最大36万円まで補助。 |
| 休日･休暇 | 休日 年間 123日 (内訳) 土曜 日曜 祝日 年末年始4日 その他（夏期休暇はフレキシブルに取得） 有給休暇 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 |
| 受動喫煙対策 | 敷地内禁煙 |
| 勤務地 |
東京都 東京 |
