【東京】Safety Specialist（市販後安全管理業務）◆世界トップクラスのヘルスケア企業
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | クリニカルスペシャリスト/販売促進 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【世界的ヘルスケアカンパニー・アボットグループ／診断薬・医療機器・栄養製品を展開／世界160ヶ国以上で事業展開／豊富なキャリアパス】 求人概要： アボットメディカルジャパンのEP（不整脈治療領域）事業において、市販後安全管理業務を担当するポジションです。国内外の安全性情報を収集・評価し、患者安全確保と法規制遵守を推進する重要な役割を担います。 業務内容： ・国内、文献、感染症に関する安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の期限内の提出 ・上記追加情報の入手及び、海外製造元からの問い合わせへの回答 ・苦情報告及び現品返送の期限の遵守 ・外国症例、外国措置に関する安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の期限内の提出 ・顧客レターの作成、顧客レターに関する問い合わせ、顧客同行 ・新規添付文書のレビュー、添付文書改訂案の作成、改訂スケジュール管理 ・取扱説明書、マーケティングツールのレビュー ・製品導入前リスクアセスメント ・安全確保措置の立案、関連部署への指示（回収（改修、患者モニタリング）、情報提供等の計画策定、安全確保措置に必要な指示書、情報提供文書等の文書の作成および関連部署への作成指示、情報提供／患者モニタリングの進捗管理） ・国内の市販後における不具合の傾向分析及び関連部門（製造元を含む）との連携、品質維持に必要な措置の立案および実施他部門との連携（製品上市時、FCA 時、プロジェクト等） ・安全管理業務に関連する外注先の管理(添付文書、外国措置情報、文献情報 等） ・プロセス改善や新規プロセス立ち上げ等のプロジェクトに対する積極的な参加 ポジション魅力： 世界トップクラスの医療機器メーカーで、不整脈治療領域の先進製品に携わることができます。単なる報告業務ではなく、安全確保措置の立案や製品改善、添付文書改訂など製品価値向上に直結する業務に関与できます。英語を活かしながらグローバル品質基準を学べるため、市場価値の高いGVPスペシャリストとしてのキャリア形成が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須条件： ・大学卒以上 ・ビジネスレベルの英語力（会話・読み書き） ・医療機器、医薬品、体外診断薬等における安全管理業務経験 |
| 給与 | 想定年収 6,000,000円 ～ 10,000,000円 600万円～1,000万円 |
| 勤務地 |
東京都 東京都 港区 |
