【笹塚】医療機器の品質薬事◆メーカー／人工骨国内シェアトップクラス／年休129日／残業20H程度
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | 国内薬事 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 平均残業月20時間以内×土日祝休み×年休129日／産休育休取得率・復職率100％で働き方 日本で初めて吸収置換型の人工骨を開発！セラミックス人工骨の国内シェアNo.1！ 高齢化社会の日本にて、需要が増加している人工骨市場！その中で独自の地位を築いています！ 整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造し、整形外科向けセラミックス人工骨販売金額では国内シェアトップクラスを誇る同社にて、医療機器製造販売業における安全管理業務全般を担って頂きます。 業務詳細 ・GVP（医療機器製造販売後安全管理基準）に基づく安全管理体制の構築・運用 ・不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案 ・行政機関への報告対応（不具合報告(PMDA /FDA)） ・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携 ・外部委託先の管理および監査対応 ・社内教育（GVP）の企画・実施 ・QMS（品質マネジメントシステム）、薬事との連携業務で対応する場合、QMS、薬事業務も兼務あり 商品特徴 骨折や骨欠損に使用する吸収置換型人工骨「OSferion」が主力商材です。これは自分の骨に置き換わる国内初の製品で、他に膝・脊椎・足関節の骨温存治療用インプラントも展開しています。 就業環境の魅力 ・年間休日129日 ・土日祝休み ・平均残業10～20時間程度 ・入社と同時に有給休暇を比例付与 ・産休育休取得率、復職率100％ 同社の特色 （1）民間のシンクタンクの調査では、整形外科向けセラミックス人工骨販売金額では国内シェアトップクラスを誇っています。 （2）入社と同時に有給休暇を比例付与しているほか、社員の産休育休取得率および復職率は契約社員を含め100％を誇っています。 （3）従業員からのアイデアや提案を賞賛。主体性のある方はやりがいを感じられます。 （4）社内は社長、副社長問わず「さん」付けで呼び合う風通しの良い風土があり、これまでの新卒社員の定着率は9割超と勤務しやすい風土が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須要件 ・ISO13485に関する知識・監査対応経験 ・理系（理学、工学等）の大学卒業以上又は同等の知識を有している方 ・簡潔かつ要領を得た報告書を作成できる方 歓迎要件 ・医療機器の開発業務、申請業務、品質管理業務等の経験をお持ちの方 ・社内外との調整・柔軟性を持って話しができる方 ・処理能力が高い方 ・意欲を持って業務に取り組める方 |
| 給与 | 想定年収 4,500,000円 ～ 7,000,000円 450万円～700万円 |
| 勤務地 |
東京都 東京都 渋谷区 |
