【奈良／広陵町】製造職◇最先端医療の新製品／医療機器に対応できる高い技術力／マイカー通勤可
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | クリニカルスペシャリスト/販売促進 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【技術力を評価され産学連携の最先端の医療新製品の量産を担う／最先端の医療技術への貢献／日本初の遺伝子組み換え技術を用いた医療機器】 非公開企業／京都大学医学部と共に共同開発を行った新製品の量産に向けて、2025年冬に新工場を設立予定。 最先端の研究から開発される製品の製造部門を担っていただきます。 仕事の内容： ・医療機器の製造業務 ・リスクマネジメント ・設備管理 ・バリデーション ・衛生管理 ・SOPの作成 など 製品について 担当製品は、糖尿病性皮膚潰瘍等に代表される治りにくい創傷（慢性創 傷)の治療に使用されます。従来の製品は動物性材料を用いていたことから、慢性創傷の治療には不向きでしたが、本製品は人工たんぱくを用いることで、従来治療の課題を解決することが出来ました。今年度末～来年に薬事承認が下りる見込みのため、本格生産に向けて、現在準備を進めています。 特徴 当社は1963年にプラスチック射出成形メーカーとして創業しております。 徹底した品質管理と衛生管理：医療機器部門ではISO13485の品質マネジメントシステムを導入し、品質の標準化を図っています。 基本となる要求事項を「品質マニュアル」に定め、作業環境、設計開発、原材料の受け入れから製造・検査、保管、出荷、設備管理のルールを文書化し、一貫した品質保証体制を確立しています。 環境にやさしい最新設備： 当社は、射出成形をはじめ、インジェクションブロー、ダイレクトブローなどの成形技術を用いて、お客様の多様なニーズに中小ロット・短納期でお応えします。 成形機を含めた現場のIT、IoT化を進め、品質向上に繋げています。また、今後はパンデミックなど国際的に需要が急増する際にも安定した供給を目指しています。 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須要件： ・医療機器や医薬品製造のご経験がある方 歓迎要件： ・製造移管、工程設計、製造体制の構築、プロセスバリデーションの経験 ・GMP、QMS、ISO13485などの業務経験や関連するバリデーション経験 |
| 給与 | 想定年収 3,500,000円 ～ 5,000,000円 350万円～500万円 |
| 勤務地 |
奈良県 奈良県 広陵町 |
