【東京都/中央区】薬事担当／バイオ医薬品の薬価収載・当局対応・幅広いキャリアパス有／年休125日
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | 国内薬事 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【バイオ医薬品の薬事担当／業界変革に貢献／幅広い専門性を身につけるポジション】 業務概要 当社の薬事・品質保証部にて、バイオ医薬品のライフサイクルを支える薬事業務全般を担当いただきます。主に薬価収載や各種申請、当局相談等、渉外薬事を中心とした業務を通じて、バイオシミラー製品の普及と医療現場への貢献を実現します。プロジェクトごとに担当範囲が広がり、バイオ医薬品全体の理解と薬事の専門性が着実に身につきます。 業務詳細 ・自社製品の薬価収載に向けた検討、各種申請資料の作成、関連部署との連携 ・規制当局との事前面談や協議など相談業務 ・既存収載品の届出・報告書作成および提出 ・薬価制度や診療報酬改定の動向調査、自社パイプラインへの影響分析および社内提言 ・その他、薬事業務に付随する業務全般 当社の特徴： セルトリオングループはバイオ医薬品を開発、製造する製薬会社を中心とした、韓国株式市場のKOSPIで時価総額Top5の将来性のある総合ヘルスケアグループです。製薬会社が強い競争で生き残るために最も重要な要素は開発技術力ですが、その技術から製造する医薬品が弊社の何より重要な強みです。当グループは、20年ほど前に米国グルーバル製薬企業より技術移管を受け、その後も技術力を継続的に向上させ、最近注目のバイオシミラー（＊）を主力とし開発、製造、販売をしています。 （＊）バイオシミラーは、既存のバイオ医薬品（先行バイオ医薬品）と有効成分や品質、安全性、有効性が同等同質であると評価された医薬品のことです。開発コストが先行バイオ医薬品よりも低いため、薬価も安く設定されています。 事業の特徴： 高齢化社会が進行するなか、医療費の削減は喫緊の課題であり、国策としてバイオシミラー普及促進の方針を打ち出しています。セルトリオンは、抗体医薬品のバイオシミラーを世界規模で研究開発から臨床試験、規制関連業務、製造、流通まで、バイオ医薬品事業の全プロセスに対応するワンストップソリューションを提供することで、世界中の患者様にバイオ医薬品の新しい治療の選択肢をお届けしています。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須条件：以下いずれも該当する方 ・医療用医薬品の薬事業務経験 ・当局との薬価協議などの実務経験 ・英語スキル：文書・メール対応等（翻訳ツール使用可） 歓迎条件： ・薬価制度や診療報酬改定等についての知識を有する方 |
| 給与 | 想定年収 5,500,000円 ～ 6,800,000円 550万円～680万円 |
| 勤務地 |
東京都 東京都 中央区 |
