【東京・赤坂】医療機器情報セキュリティ~PSIRTの中核で法規制対応を推進~
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | IT |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【本ポジションのポイント】 医療機器×IT・AIでトータルヘルスケアを推進 医療機器の法規制・脆弱性対応を担うPSIRT中核ポジション 採用背景 医療システムを狙うサイバー攻撃の増加・高度化に伴い、国内外で医療機器に関するサイバーセキュリティ法規制が強化されています。医療系製品・サービスの安全性確保と法規制対応を一層推進するため、施策の立案から社内展開までを担う人材を募集します。 職務内容 メディカルシステム事業の製品・サービスにおける情報セキュリティリスクの最小化を目的に、開発、品質保証、薬事などの関係部門と連携し、以下の業務をお任せします。 ・薬機法、米国FD&C法、FDAガイダンス、欧州MDRなど、各国のセキュリティ関連法規制への対応施策の立案・推進 ・個人情報保護法、医学系倫理指針、GDPR、HIPAAなどへの対応施策の立案・推進 ・製品・サービスにおけるISMS認証の維持および対象サービスの拡大 ・製品情報セキュリティインシデントおよび脆弱性への対応 ・セキュリティに関する社内ルール・プロセスの整備と関係組織への展開 ・セキュリティ確保を通じた製品・サービスの事業競争力向上 組織構成 配属先の品質保証薬事部は約100名で構成され、そのうち配属先は14名、専任者は10名です。製品サイバーセキュリティ対応組織は立ち上げから間もないため、キャリア入社者も新しい発想を生かし、活動の中心として組織づくりをけん引できる環境です。 ポジション魅力 医療機器のサイバーセキュリティという社会的重要性の高い領域で、患者の安全確保と個人情報保護に貢献できるポジションです。他業界で培ったセキュリティ、ネットワーク、ソフトウェア開発の知見も応用できます。法規制対応、インシデント・脆弱性対応、ISMS、社内ルール整備まで幅広く経験し、PSIRTの体制・プロセス構築にも裁量を持って携われます。 企業概要 同社はヘルスケアIT、MRI・CT、X線画像診断装置、内視鏡、超音波診断装置、IVDなど、医療現場を支える幅広い製品・サービスを展開しています。医療機器とIT・AIなどの先端技術を組み合わせ、トータルヘルスケアカンパニーとして事業の拡大を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務 |
| 対象となる方 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> 応募要件: ※以下いずれかの経験がある方 (1)サイバーセキュリティ関連の規制/規格に関する、製品/サービスの開発・品質保証・メンテナンス等いずれかの実務経験 (2)セキュリティ対応のためのソフトウェア要件定義や上流設計経験 |
| 給与 | 想定年収 7,000,000円 ~ 10,000,000円 700万円~1,000万円 |
| 勤務地 |
東京都 東京都 港区 |

