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【恵比寿】品質保証(医療機器のQMS担当)プライム上場/透析装置国内シェアNo.1/101397

品質保証掲載期間:2026/10/22~2027/10/22

企業情報

募集内容

会社名 日機装株式会社
募集職種 品質保証
雇用形態 正社員
仕事内容 求人のポイント:
・品質管理の経験者歓迎!当社のメディカル事業本部にて透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。
・国内シェアNo.1の透析装置を扱う精密機器メーカー
・教育体制充実/フレックス可/年休127日で働きやすい環境

業務概要:
・当社にて、透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。

業務詳細:
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQMS適合性調査
・内部監査員として設計、製造部署の内部監査
・SOP 改訂・?書管理業務
・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応
など

配属組織:
・10名程度の組織となります。
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当します。
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務改善にチャレンジできます。

働き方について:
・在宅勤務:可能(週2回程度)
・フレックス勤務:可能
・転居を伴う異動:当面なし
※試用期間後からご利用いただく想定です。

当社の魅力:
【充実のキャリアパス】
事業部が分かれており、海外子会社も多くあるため、同規模の会社よりも幅広い経験ができスキルアップが可能です。今後は各事業部や海外子会社とのジョブローテーション等も推進していく予定です。

【トップクラスのシェア製品を多数保有】
当社は、各事業部ごとにトップクラスのシェアを誇る製品を有しています。インダストリアル事業はオイル&ガス分野で活躍する「往復動ポンプ」。精密機器事業は多くの発電所で活躍する「水質調整装置」。航空宇宙事業は、世界シェア90%以上を誇る航空機用部品「カスケード」。メディカル事業は、「人工透析装置」などが国内トップクラスシェア製品になります

変更の範囲:会社の定める業務
対象となる方 <最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
必須要件:
・英語力※実務で利用した経験(会議、メール、TELなど)がある方。
・医療機器のQMS/品質管理のご経験がある方。

歓迎要件:
・開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方
・QSR査察の対応経験等がある方
・医療機器の品質保証経験がある方
・安全規格への対応経験がある方
・海外当局の査察対応がある方
給与 想定年収 5,000,000円 ~ 7,000,000円

500万円~700万円

勤務地 東京都

東京都 渋谷区

関連条件

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