【甲府医薬品工場】医薬品の品質管理職（QC）※新棟工場が2025年竣工／年休124日
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | クリニカルスペシャリスト/販売促進 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【東証プライム上場／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／医療機器メーカー発のCDMO事業を展開／グローバル売上比率7割超／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／誰もが働きやすい環境／男性育休取得率68.8％】 採用背景： 新規医薬品プロダクトの立ち上げおよび新製造棟の稼働に伴い、試験法開発や製造衛生管理を担う品質管理体制の強化を目的とした増員募集です。 業務内容： 甲府医薬品工場の品質保証部 品質管理（QC）として、新規プロダクトの試験法設定や新規製造ラインの立ち上げ、既存ラインの製造衛生管理業務をお任せします。 ＜具体的な業務例＞ ・新規プロダクトにおける試験法の開発、設定 ・新規製造ライン立ち上げに伴う環境評価、環境バリデーション ・プロセスシミュレーションテストの計画、実施 ・無菌充填エリアの環境管理（浮遊菌・落下菌・付着菌評価） ・アイソレーター、クリーンルームの管理 ・試験機器の導入、適格性評価、バリデーション ・既存製造ラインの製造衛生管理業務 ＜使用機器例＞ トキシノメーター、マイクロプレートリーダー、パーティクルカウンター、エアーサンプラー、MALDI-TOF MS（微生物同定）等 配属組織： 品質保証部QCは「試験管理チーム」「試験技術チーム」で構成されており、それぞれ社員約10名、派遣スタッフ5～10名が在籍しています。 今回ご入社いただく方は試験技術チームに配属予定です。既存ラインの品質管理だけでなく、新製品や新ライン立ち上げにも携わるため、日常管理からプロジェクト業務まで幅広い経験を積むことが可能です。 ポジション魅力： 本ポジションでは、品質管理業務に加え、新規試験法の開発や新製造ライン立ち上げ、バリデーション業務など上流工程にも携わることができます。医療機器メーカー発のCDMOという独自の環境で、医薬品品質管理の専門性を高めながら、将来的には品質保証やデータインテグリティ領域などへキャリアの幅を広げることも可能です。また、出張や夜間・休日対応はほとんどなく、腰を据えて専門性を磨ける環境です。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須条件： ・品質管理の業務経験 ・試験機器の取り扱い、または管理の経験 ・大卒以上 歓迎条件： ・GMP、またはQMSの基礎知識 ・データインテグリティの基礎知識 |
| 給与 | 想定年収 5,900,000円 ～ 10,000,000円 590万円～1,000万円 |
| 勤務地 |
山梨県 山梨県 昭和町 |
