【愛鷹工場】医療機器の品質保証（設計レビュー・変更管理など）プライム上場／在宅勤務可能
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | 品質保証 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【東証プライム上場／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／テルモを支えるマザー工場】 採用背景 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。品質保証体制強化のため人員を募集します。 業務内容 医療機器の「設計～設計変更」が、品質・規制要求に沿って確実に進むように、設計開発・設計変更プロセス、設計審査（デザインレビュー）や変更管理の仕組みを整え、改善をリードします。 ・設計開発、設計変更プロセスの品質保証（標準手順、チェック観点、証跡の整備） ・デザインレビュー（設計審査）の運営・改善（論点整理、審査の質向上、再発防止） ・製品のライフサイクルを通じたリスクマネジメント活動の維持支援 ・PLM等システム導入に伴うプロセス最適化（エンジニアリングチェーンの改善、およびサプライヤーチェーンとの接続を改善する） ・マザー工場として、他拠点との連携強化施策の企画・実行 業務の魅力・キャリアパス これまでの知識、経験を活かして、幅広い製品群の設計プロセス改善に関われます。将来的には、設計品質保証のスペシャリストもしくはマネージャーとして活躍いただきます。 愛鷹工場について 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須条件： ・医療機器開発、品質保証、CRO等における経験（3年以上） ※薬事の業務未経験の方も歓迎します。 ・品質マネジメントシステム（ISO9001など）の基礎知識 ・大卒以上 歓迎条件： ・設計開発経験（製品設計、工程設計、設備設計） |
| 給与 | 想定年収 5,900,000円 ～ 10,000,000円 590万円～1,000万円 |
| 勤務地 |
静岡県 静岡県 富士宮市 |
