★東京（港区）プラント品質リーダー/QAマネージャー/Plant Quality Leader/ QA manager
品質保証掲載期間：2026/06/10～2027/07/10
- 外資系企業
- 老舗企業
- 経験者優遇
- 若手活躍中
- 年間休日120日以上
Plant Quality Leader/ QA manager
BDは、「明日の医療を、あらゆる人々に™」というパーパスのもと、メディカル エッセンシャルズ、コネクテッドケア、バイオファーマ システムズ、インターベンショナル分野におけるイノベーションを推進する世界有数のメディカルテクノロジー企業です。
革新的な技術、サービス、ソリューションの開発を通じて、医療の最前線で活躍する人々を支え、臨床業務の最適化や患者ケアの向上に貢献しています。世界で60,000人以上の社員を擁し、年間数百億ユニットにおよぶ製品を提供することで、グローバルの医療にインパクトのある価値をもたらしています。
お客様との緊密なパートナーシップのもと、医療効果の改善やコストの低減、臨床現場の効率化、安全性の向上、医療アクセスの促進に寄与しています。
企業情報
| 法人名 | 日本ベクトン・ディッキンソン |
|---|---|
| 設立 | 1971年01月 |
| 代表者名 | 阿知波 達雄 |
| 資本金 | 68,700万円 |
| 従業員数 | 1,011名 |
| 業務内容 | ■医療機器・臨床検査器具・生命科学用実験器具の輸入・製造・販売 |
| ホームページ | http://www.bdj.co.jp |
募集内容
| 会社名 | 日本ベクトン・ディッキンソン |
|---|---|
| 募集職種 | 品質保証 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【主な職務責任 / PRIMARY RESPONSIBILITIES】 ・品質保証部門および品質マネジメントシステム（QMS）の運営に責任を持ち、継続的改善の推進ならびに社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーションを維持する。 ・福島事業所で製造される全製品について、安全性・有効性・規格適合性を確保する。製品が仕様、各国規制、業界基準に適合しているかの判断を行う。 ・本ポジションは、グレーターアジア地域の製造・設計品質担当シニアディレクターに直属する。 【役割・期待事項 / Roles & Expectations】 ・規制要件（国内外）、企業方針、事業部要件に適合する品質基準・手順・プロセスを事業所全体で整備・維持する。 ・マネジメントレビューの代表者（MR）として監査時に経営層を代表。品質マネジメントレビューを主導し、品質システムや品質目標に関する詳細なレポートをリーダー層へ報告し、改善に向けた提言を行う。 ・拠点と事業部、コーポレートおよび外部品質関係者との主要な窓口として、品質関連事項の効果的なコミュニケーションと連携を図る。 ・品質に関する監督・判断・スケジューリング・問題解決・チームビルディングなど幅広いリーダーシップを発揮する。 ・規制当局の監査・査察に向けた準備を行い、常に査察対応可能な状態を維持する。監査対応を主導し、良好な査察実績を継続的に確保する。 ・規制基準に基づく厳密な文書管理を維持し、品質関連文書の正確性、完全性、可用性を確保する。 ・部門予算の策定・管理を行い、全社的なビジネス戦略の策定に寄与する。 ・不適合品レビューを主導し、関連部門と連携して是正処置・予防処置（CAPA）を推進。根本原因分析の実施と持続可能な対策の確実な導入を担う。 ・すべての製品ラインに対する品質保証監督を行い、規格遵守ならびに不適合品の適切な取扱いを確保する。 ・顧客苦情を管理し、是正措置を実施するとともに、顧客との円滑なコミュニケーションを行う。 ・内部監査およびサプライヤー監査プログラムを管理する。 ・評価プロジェクトおよび新規プロジェクトを支援し、品質計画の策定および検査・試験活動を主導する。 ・ステアリングチームミーティングに参加し、リソースおよびプロセスチームの方向性設定や期待値調整を行い、継続的改善とチームの成長を推進する。 ・チーム / 直属メンバーの育成・配置転換・タレントマネジメントを実施する。 ・その他、上司から指示された業務を遂行する。 職務内容の変更範囲 事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある |
| 対象となる方 | 【応募資格 / EDUCATION & EXPERIENCE REQUIREMENTS】 ■ 学歴 理系（サイエンスまたはエンジニアリング）の学士号以上。 ■ 経験 医療機器の規制産業（特に製造品質領域）で 5～7年以上 の実務経験。 医療機器の規制産業において、製造または類似職種で 2年以上 のマネジメント経験。 ■ スキル・知識 ・日英バイリンガルで、優れた対人関係スキルおよびプレゼンテーション能力を有すること。 ・高い順応性と技術的理解力、問題解決能力、統計に関する知識。 ・自主性があり、目標達成志向で、最小限の管理下でも能動的に行動できる。 ・プロジェクトマネジメントスキル。 ・PMD法、QMS省令、ISO 13485 / ISO 9001、その他関連規制・ガイダンスに関する深い理解。 ・規制当局の査察および顧客監査の準備・主導・対応経験。 ・事業戦略や機能戦略の実行経験、指標（KPI）達成に向けたリソース配分・優先順位付けの実務経験。 ・シックスシグマ（グリーンベルト/ブラックベルト）など CI（継続的改善）関連スキルがあれば尚可。 |
| 給与 | 想定年収 5,000,000円 ～ 9,000,000円 |
| 勤務時間 | 09:00～17:30 所定労働時間 07時間30分 |
| 待遇及び福利厚生 | 退職金 有 備考 ■福利厚生、手当など：昇給(年1回)/退職金制度：確定拠出年金制度あり、確定給付企業年金あり/定年制あり(60歳) ※再雇用制度あり/社員持ち株会/適格年金制度/財形貯蓄制度/東京薬事保険/その他手当 ■休日・休暇：完全週休二日制/年末年始/入社時に有給休暇10日・疾病休暇10日付与 ※入社月によって有給休暇付与日数に変動あり/年間有給休暇/入社7ヶ月目には最低10日以上 ■その他：定期的に社員満足度調査を行いその満足度指数を一人一人のモチベーションや満足度を上げる為のガイドとして活用 ■充実した研修制度：入社後研修、OJTによる製品研修はもちろん、英語教育他、各種スキル研修も充実しています。各人のキャリア形成のため、社内公募制により他職種への異動、部門を横断したプロジェクトへの参加も多数あります。 |
| 休日･休暇 | 休日 年間 120日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始6日 有給休暇 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 |
| 受動喫煙対策 | 敷地内禁煙 |
| 勤務地 |
福島県 担当エリア |
