【東京】品質保証担当アソシエイトマネージャー
募集内容
| 会社名 | 日本ストライカー株式会社 |
|---|---|
| 募集職種 | 品質保証 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 医療機器の品質保証業務に関して知識と経験を有し、品質保証分野の円滑な業務遂行と職務におけるニーズを理解しグループ内社員と連携して組織内業務改善を進める。 当社が製造販売する製品に係る下記を中心とした品質保証業務の適切な履行を職責とする。 ・医薬品医療機器等法ならびに QMS 省令を遵守した業務 ・品質情報の処理業務及び顧客対応 ・ISO13485:2003 要求事項の順守と維持管理 ・外国製造業者への製品品質の維持・改善の積極的な働きかけ ・製品回収・改修が必要となった場合、実施の推進（社内調整、行政とのコミュニケーション） ・薬務渉外（PMDA ・都庁対応） ・外国製造業者登録・QMS 適合性調査に係る業務 ・業態の維持管理に係る業務 ・QMS 省令遵守の仕組み構築、改善活動の実施、 ・新たな法的要件に適合する仕組み構築（QMS） ・リソースを最大限に利用するため（ワークライフバランス重視）、業務スリム化、効率化の推進 職務内容の変更範囲 事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある |
| 対象となる方 | Education ・理系のバックグラウンドがあることが望ましい。 ・語学力（英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め問題なく実施できる） Experience ・医薬品医療機器等法に精通している。 ・医療機器の品質保証業務の業務経験 3 年以上である。 ・製造現場で製造管理、品質保証などの実経験があれば尚可。 ・能動医療機器の経験があれば望ましい。 Competencies ・業務に必要な専門性のみならず、組織の中で、円滑にコミュニケーションが取れる人材。行政や海外製造所を含む社内関連部門（薬事、品質保証、品質管理、営業、マーケティング、オペレーション、修理等）との良好な関係を築きかつ円滑なコミュニケーションをとりながら業務を遂行することができる。 ・問題意識を持って業務に取り組み、必要であれば上司へ論理的な解決、解決への提案ができる。 ・素直で誠実な対応、業務遂行に率先して行動できる人材を求む。 |
| 給与 | 想定年収 5,000,000円 ～ |
| 勤務時間 | 9：00～17：30 ※休憩時間：60分 ※残業：有 |
| 待遇及び福利厚生 | 昇給年1回（1月） 業績賞与（3月） 社用車貸与、交通費全額支給 営業日当（1日3時間以上の外勤営業活動時に支給／2000円） 社会保険完備（健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険） 人間ドック、団体生命保険 育児休業制度・育児短時間勤務制度・介護休業制度等の育児・介護支援 慶弔金 退職金制度 財形貯蓄制度 借上社宅制度 団体生命保険制度 リロクラブ福利厚生制度（宿泊施設やレジャーランド・スポーツクラブ・ショッピング・チケットサービス・ ベビーシッター制度等のサービスが利用可能） 自社保養所（草津・伊勢鳥羽） 【ダイバーシティの推進】 多様な働き方（ダイバーシティ）を推進しています。 直行直帰体制や育児介護支援など、ライフスタイルの変化にも対応し、 長くキャリアを構築していただきたいと考えています。 |
| 休日･休暇 | 年間休日：120日以上 ・土曜日/日曜日/祝祭日 ・夏季休暇：6月～9月で任意の3日間 ・年末年始休暇：12月29日～翌年1月4日 ・年次有給休暇 ・特別休暇、私傷病休暇 ※結婚、出産、忌引または業務外の疾病により暦日30日以上出勤できない場合など、当該自由に応じた日数の休暇を取得することができます。 |
| 受動喫煙対策 | 敷地内禁煙 |
| 勤務地 |
東京都 東京 |
企業情報
| 法人名 | 日本ストライカー株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1946年01月 |
| 代表者名 | 水澤 聡 |
| 資本金 | 9,500万円 |
| 従業員数 | 1,045名 |
| 業務内容 | 医療器具の製造・輸入販売 【取り扱い製品】■人工股関節■人工膝関節■骨折治療材料■脊椎固定材料■メドサージ製品■インターベンション製品■救急医療製品 日本ストライカーはオーソぺディックス（整形外科）、メディカル・手術用機器、ニューロテクノロジー、エマージェンシーケアの4つの事業領域において、幅広い診療科に対し、革新的な製品を提供しています。患者さんのQOL（生活の質）向上のため、製品の適正使用を促進し、医療従事者向けの教育支援活動、患者さんへの啓発活動等を行い、医療従事者とともに医療の向上に貢献します。 |
| ホームページ | https://www.stryker.com/jp/ja/index.html |
