【南青山】プログラム医療機器（SaMD）臨床開発～最先端AI医療機器開発～
企業情報
| 法人名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
募集内容
| 会社名 | 非公開企業09 |
|---|---|
| 募集職種 | クリニカルスペシャリスト/販売促進 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【本ポジションのポイント】 富士フイルムの「画像×IT×AI」で次世代医療を創るSaMD領域 医療AIの臨床開発・承認取得を担う中核ポジション 南青山勤務・社会貢献性の高い医療DX 採用背景 医療AI市場の急成長とSaMD（プログラム医療機器）領域の拡大に伴い、医療機器規制の変化を見据えた臨床開発体制の強化を目的とした増員募集です。 職務内容 AIを活用した医療機器の臨床評価設計から承認取得までをリードしていただきます。 ・SaMDの性能評価試験設計・試験デザイン立案 ・試験計画書、承認申請書類等のメディカルライティング ・試験進捗管理、医療機関対応、医師折衝 ・試験結果の統計解析、考察 ・CROコントロール、ベンダーマネジメント ・社内関連部門、外部審査機関との折衝 ・病院・大学との共同研究推進 ・契約締結、倫理審査手続き対応 ・研究進捗管理、施設対応、医師折衝 組織構成 ITソリューショングループへの配属です。組織は約30名で構成されており、多様な専門性を持つメンバーと連携しながら医療ITソリューション開発を推進しています。 ポジション魅力 最新の医療AI・SaMD開発に携わり、社会実装まで経験できるポジションです。医療機関、大学、規制当局など多様な関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できるため、臨床開発・薬事・医療AIの専門性を高められます。また、医療の質向上や診断支援の発展に直接貢献できる点も大きな魅力です。 企業概要 同社はヘルスケア、エレクトロニクス、イメージング、ビジネスイノベーションなど幅広い事業を展開する総合テクノロジー企業です。医療分野では「画像×IT×AI」の技術を強みに、診断支援AI「REiLI」をはじめとした医療ITソリューションを国内外へ展開しています。 変更の範囲：会社の定める業務 |
| 対象となる方 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 必須要件 ・企業の立場で医療機関との共同研究に携わったご経験 歓迎要件 ・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ・医療機器の臨床開発経験 ・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 ・メーカー等における薬事申請の実務経験（開発部門としての経験でも可） |
| 給与 | 想定年収 7,000,000円 ～ 10,000,000円 700万円～1,000万円 |
| 勤務地 |
東京都 東京都 港区 |
