【東京】品質管理マネージャー■グローバルメーカー
企業情報
| 法人名 | 株式会社ヴァンティブ |
|---|---|
| 設立 | 1969年03月 |
| 代表者名 | 河野 行成 |
| 資本金 | 440,000,000万円 |
| 従業員数 | 596名 |
| 業務内容 | 医薬品、ホスピタルプロダクト、アドバンスサージェリー事業（止血材）の輸入、販売 |
| ホームページ | https://www.baxterpro.jp/ |
募集内容
| 会社名 | 株式会社ヴァンティブ |
|---|---|
| 募集職種 | 品質管理 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | - サプライヤーに対する品質システム要件の設定と管理 - 医療機器や医薬品のサプライヤーの資格認定と監督 - サプライヤーの品質監査の実施と結果の解決 - サプライヤーの品質データの収集と分析、報告 - サプライヤーの品質システムの改善と開発 - 購買管理プロセスの開発と改善 - 外部機関の検査や内部監査の準備と対応 - 購買管理の是正措置活動（CAPA）の管理 - 内部チームやサプライヤーへのトレーニング実施 - 施設の取得や売却に関する調整と確認 - 海外出張を含む（月1回程度） 事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある |
| 対象となる方 | - 医薬品および医療機器の規制に関する知識（ISO 13485、FDA cGMPなど） - 米国および国際的なcGMP（APIおよび賦形剤）の実務知識 - 製品/プロセス開発およびサプライヤー品質改善の経験 - 製造/品質開発および管理方法に関する良好な知識（CtQ定義、DfSS、SPC、APQP、FMEA、コントロールプランなど） - 監査スキル（SQリード監査人認定トレーニングを含む） - ビジネス判断力、優れたコミュニケーションおよびチームワークスキル - プロジェクト管理スキル - サプライヤー品質開発のサポート能力 - マルチタスクスキルと優れた時間管理能力 - 細部への注意と品質への情熱 - 英語での優れた書面および口頭のコミュニケーションスキル 【教育および経験】 - 科学分野の学士号（7年以上の経験）または修士号（5年以上の経験） - 品質、製造、エンジニアリングまたは関連分野で5年以上の経験 - 製薬製造の経験が望ましい - 実験室方法の実行経験 - 薬品製造施設の監査経験 - 根本原因分析、是正および予防措置の経験 - データ分析と報告の経験（Excel、Minitab、Visio、PowerPointなど） |
| 給与 | 想定年収 3,800,000円 ～ 5,500,000円 |
| 勤務時間 | 08:30～17:00（所定労働時間7時間30分） 【休憩】60分 |
| 待遇及び福利厚生 | 制度・設備 従業員専用駐車場あり（全従業員利用可） 寮・社宅 無 退職金:有 健康保険：有 厚生年金：有 雇用保険：有 労災保険：有 その他制度 財形貯蓄/持株制度/企業年金/各種研修プログラム/看護休職/慶弔見舞金/通信教育/各種会社補助 等 |
| 休日･休暇 | 休日 年間 124日 (内訳) 土曜 日曜 祝日 年末年始7日 有給休暇 入社半年経過時点10日 ※初年度は入社日に応じて付与、最高10日 |
| 受動喫煙対策 | 敷地内禁煙 |
| 勤務地 |
東京都 田町オフィス |
