【東京】グローバルメーカー～英語を活かしませんか～Lead, Microbiological Lab
募集内容
| 会社名 | 株式会社ヴァンティブ |
|---|---|
| 募集職種 | 品質管理 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | ●品質要件を満たす作業に責任を持ち、責任ある作業を時間通りに実行する。 ●グループ内の作業が手順を遵守していることを確認し、技術と記録の正確性を保つ。 ●無菌性保証チームメンバーとして、製品の無菌性を保証する。 ●微生物検査を実施し、日々の製造を保証する。 ●責任ある作業で製造をサポートする。 ●関連規制、GxP、Vantive 品質システム、適用される国際コンセンサスなどの遵守を確保する。 ●作業に必要な設備を入手し、安全な環境を提供する。 ●スタッフに必要なトレーニングを実施し、適切な人材配置を行う。 ●必要なバリデーションや文書化を計画し、実施するために、他のグループや研究開発グループとの共同作業をサポートする。 ●BOS業務を推進し、グループ内のスタッフを指導・サポートする。 ●グループ内のスタッフを育成する。 ●宮崎工場内外の利害関係者間の対立を解決する。 ●規制、管理、IT業務の一部を遂行し、またはグループ内のスタッフに業務を割り当てる。 ●ヴァンティブや他社の製品開発をサポートし、利益を得るための委託業務を行う。 ●問題解決のためにラボメンバーを指導する。 ●工場管理メンバーとして働く。 事業や所属部門の状況の変化等により、会社の指示する職務内容へ変更することがある |
| 対象となる方 | ●微生物関連業務、品質管理、またはそれに準ずる業務経験数年以上。 ●無菌性保証に関する知識。 ●医薬品の責任、公式コンペンディウムの要求事項、PIC/S、ISO、ICH、その他の科学に関する知識。 ●海外との意見交換が可能なビジネスレベルの英語力。 ●医薬品医療機器等法、GMP、GQP、QMS、GLP、薬事許認可等、国内外規制に関する知識。 ●テクニカルライティングのスキル。 ●統計手法、リスク管理手法の知識。 ●リーダーシップ |
| 給与 | 想定年収 6,000,000円 ～ 月給制 |
| 勤務時間 | 09:00～17:30（所定労働時間7時間30分） 【休憩】60分 |
| 待遇及び福利厚生 | 制度・設備 従業員専用駐車場あり（全従業員利用可） 寮・社宅 無 退職金:有 健康保険：有 厚生年金：有 雇用保険：有 労災保険：有 その他制度 財形貯蓄/持株制度/企業年金/各種研修プログラム/看護休職/慶弔見舞金/通信教育/各種会社補助 等 |
| 休日･休暇 | 休日 年間 125日 (内訳) 土曜 日曜 祝日 年末年始7日 有給休暇 入社半年経過時点10日 ※初年度は入社日に応じて付与、最高10日 |
| 受動喫煙対策 | 敷地内禁煙 |
| 勤務地 |
宮崎県
|
企業情報
| 法人名 | 株式会社ヴァンティブ |
|---|---|
| 設立 | 1969年03月 |
| 代表者名 | 河野 行成 |
| 資本金 | 440,000,000万円 |
| 従業員数 | 596名 |
| 業務内容 | 医薬品、ホスピタルプロダクト、アドバンスサージェリー事業（止血材）の輸入、販売 |
| ホームページ | https://www.baxterpro.jp/ |
