薬事(RA) スペシャリスト/シニアスペシャリスト
国内薬事掲載期間：2026/10/22～2027/10/22
BD（Becton, Dickinson and Company）は、世界の医療を支えるグローバルメドテック企業です。
世界 60,000 人以上のアソシエイト
日本における BD には、全国のオフィスや福島工場、そして現場で活躍する約 750 人の多様な仲間（アソシエイト）が在籍し、世界中の BD グループと連携することで、医療現場を支える強固な体制を築いています。日々お客さまと向き合う仕事から、製品やサービスを支える専門業務まで、さまざまな強みを持つメンバーが力を合わせ、医療の未来を支えています。
私たちは、革新的な技術とグローバルなネットワークを強みに、「明日の医療を、あらゆる人々に™」というパーパスの実現を目指しています。BD での仕事は、医療の未来を支え、世界中の患者さんと医療従事者に貢献するキャリアへとつながります。
私たちの強みは、人とのつながりと成長を大切にする文化です。意欲的で高いレベルの仲間とともに、クロスファンクショナルなアプローチで仕事に向き合うことで、自分自身を磨き続けることができます。
私たちは、あなたの成長を継続的に支援します。研修プログラムや多様なリーダーから学ぶランチセッション、他部署での経験など、スキルとキャリアを磨く機会が豊富にあります。
多様性を尊重し、成果や努力をしっかり評価します。アワードやインセンティブを通じて、一人ひとりの貢献を讃える文化があります。
また、ARG（Associate Resource Group）や部活動など、部署や拠点を越えてアソシエイト同士がつながる機会もあります。共通の関心やテーマを通じた交流が、日々の仕事における協働や一体感を育んでいます。
BD は、「明日の医療を、あらゆる人々に™」というパーパスのもと、メディカル エッセンシャルズ、コネクテッドケア、バイオファーマ システムズ、インターベンショナル分野におけるイノベーションを推進する世界有数のメディカルテクノロジー企業です。
日本における BD には、全国のオフィスや福島工場、そして現場で活躍する約 750 人の多様な仲間（アソシエイト）が在籍しています。日々お客さまと向き合う仕事から、製品やサービスを支える専門業務まで、さまざまな強みを持つメンバーが力を合わせ、医療の未来を支えています。
私たちの強みは、人とのつながりと成長を大切にする文化です。意欲的で高いレベルの仲間とともに、クロスファンクショナルなアプローチで仕事に向き合うことで、自分自身を磨き続けることができます。
企業情報
| 法人名 | 日本ベクトン・ディッキンソン |
|---|---|
| 設立 | 1971年01月 |
| 代表者名 | 阿知波 達雄 |
| 資本金 | 68,700万円 |
| 従業員数 | 750名 |
| 業務内容 | ■医療機器・臨床検査器具・生命科学用実験器具の輸入・製造・販売 |
| ホームページ | http://www.bdj.co.jp |
| 本社 | 東京都赤坂4-15-1 ONE AOYAMA 8F |
募集内容
| 会社名 | 日本ベクトン・ディッキンソン |
|---|---|
| 募集職種 | 国内薬事 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 【Job Description】 グローバルの最前線で生まれる医療技術を、日本市場へ。 薬事スペシャリスト／シニアスペシャリストとして、医療機器（クラスI〜IV）の承認戦略から上市後管理までを担い、製品ライフサイクル全体に関与いただくポジション。 申請業務にとどまらず、開発初期からプロジェクトに参画し、コンプライアンスを徹底しながら、事業戦略に沿った市場投入をリードしていただきます。 また本ポジションは、R&Dやプロダクト開発、QAで培った経験を薬事領域で活かしたい方にもオープンです。 リサーチの読解・理解から、論理的な整理・文書化に至る一連のスキルを基に専門性を広げていただけます。 職務内容 ・医療機器（クラスI～IV）の薬事申請資料の作成・レビュー・提出 （承認申請書、添付資料、QMS適合性調査申請書 等） ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）および厚生労働省との折衝、照会事項対応 ・製品開発段階からの薬事戦略立案および申請スケジュール管理 ・上市後の薬事維持管理（軽微変更届、一変申請、定期報告 等） ・法規制の動向把握と社内への情報展開 ・SOPの整備、社内トレーニングの実施 ・海外本社・グローバルチームとの連携 【必須/ Must】 ・ライフサイエンス系学部または関連分野における学士号以上。 ・優れたコミュニケーション能力、交渉能力、プレゼンテーション能力。 ・論理的思考力と問題解決能力。 ・能動的かつ責任感を持って業務に取り組める方。 ・日本語：ネイティブレベル、英語：ビジネスレベル 【歓迎（WANT）】 ・医療機器または医薬品の薬事申請業務経験3年以上（スペシャリスト）または5年以上（シニアスペシャリスト）。 ・薬機法、QMS省令、GCPなど、日本の医療機器関連法規制に関する深い知識。 ・PMDA/認証機関との折衝経験。 ・プロジェクトマネジメントスキル（シニアスペシャリストに求められる）。 |
| 対象となる方 | 応募資格は企業ごとに異なります。お気軽にお問い合わせください。 |
| 給与 | 想定年収 4,500,000円 ～ 6,500,000円 未取得（公開求人票に年収記載なし） |
| 待遇及び福利厚生 | 身体、精神、財務、社会の 4 つの側面であなたの生活を総合的に支援します。充実した福利厚生、保険制度、休暇制度により、安心して働ける環境があります。 ・社会保険 ・その他保険(総合福祉団体保険、業務災害保険、長期所得補償保険他) ・健康管理（定期健康診断、人間ドック受診制度、感染症予防プログラム他） ・退職金制度 ・社員持株制度 ・育児/介護休業 ・特別有給休暇（慶弔休暇、長期療養休暇、パーソナル休暇、永年勤続休暇他） |
| 勤務地 |
東京都 東京 |
