【大阪/和泉市/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無
企業情報
| 法人名 | 大研医器株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 年月 |
| 代表者名 | 山田 圭一 |
| 資本金 | 49,500万円 |
| 従業員数 | 322名 |
| 業務内容 | 医療用機械器具製造販売、医療用機械器具輸出入 |
| ホームページ | https://www.daiken-iki.co.jp/ |
募集内容
| 会社名 | 大研医器株式会社 |
|---|---|
| 募集職種 | 国内薬事 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 医療機器の薬事申請に関する業務全般（保険適用、業許可など含む） 市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案） その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 |
| 対象となる方 | 【必須】薬事申請経験5年以上マネジメント経験 【歓迎】海外の認証機関とやり取りした経験、英語中級以上 欧米のメーカー主導の医療機器業界において、独創的な技術と製品を生み出し、医療現場に革命を起こす研究開発型医療機器メーカーです！ |
| 給与 | 想定年収 5,280,000円 ～ 6,860,000円 528万円～686万円 |
| 勤務地 |
大阪府 大阪府和泉市 |
